Klinische studie naar de immuunresponskenmerken van nieuwe coronavirus- en influenzavirusinfecties

Inclusiecriteria:

1. vrijwilligers die op het moment van screening 18 jaar of ouder zijn;
2. geïnformeerde toestemming verkregen van vrijwilligers en vrijwilligers/getuigen die het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen ondertekenen;
3. een interval van ≥3 maanden vanaf de laatste COVID-19- of griepvaccinatie;
4. een interval van ≥ 3 maanden vanaf de laatste virale infectie van de luchtwegen, zoals het COVID-19- of griepvirus; 5.1 cohort 1: nieuw coronavirusvirus antigeen-positief en binnen 48 uur na het begin van de symptomen van infectie; 5.2 cohort 2: influenzavirus-antigeen-positief en binnen 48 uur na het begin van de symptomen van infectie; 5.3 cohort 3: nieuw coronavirus en influenzavirus antigeen-negatief, geen koortssymptomen en geen symptomen van virale of bacteriële luchtweginfecties.

Uitsluitingscriteria:

1. bekende of vermoedelijke bijkomende ernstigere en medisch instabiele ziekte naar het oordeel van de onderzoeker, waaronder: ademhalingsziekte, tuberculose, acute infecties of actieve chronische ziekte, lever- of nierziekte, hart- en vaatziekten (cardiorespiratoir falen), hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg), kwaadaardige tumoren, infectieuze of allergische huidziekten en de aanwezigheid van HIV-infectie;
2. Afwezigheid van milt of functionele afwezigheid van milt;
3. immunosuppressieve therapie, anti-allergietherapie, cytotoxische therapie, inhalatiecorticosteroïden (met uitzondering van corticosteroïdspraytherapie voor allergische rhinitis en oppervlakkige corticosteroïdtherapie voor acute ongecompliceerde dermatitis) in de afgelopen 6 maanden;
4. Bloedproducten ontvangen in de afgelopen 3 maanden;
5. de afgelopen maand andere vaccins of onderzoeksgeneesmiddelen heeft gekregen;
6. krijgt een behandeling tegen tuberculose;
7. Naar het oordeel van de onderzoeker vanwege een verscheidenheid aan medische, psychologische, sociale of andere omstandigheden die in strijd zijn met het onderzoeksprotocol of die de ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de vrijwilliger beïnvloeden.