Klinická studie o charakteristikách imunitní odpovědi nového koronaviru a infekce virem chřipky

Kritéria zahrnutí:

1. dobrovolníci ve věku 18 let a více v době screeningu;
2. informovaný souhlas získaný od dobrovolníků a dobrovolníků/svědků schopných podepsat formulář informovaného souhlasu;
3. interval ≥3 měsíce od posledního očkování proti COVID-19 nebo chřipce;
4. dojde k intervalu ≥ 3 měsíců od poslední respirační virové infekce, jako je COVID-19 nebo virus chřipky; 5.1 kohorta 1: nový antigen viru koronaviru pozitivní a do 48 hodin od nástupu příznaků infekce; 5.2 kohorta 2: antigen chřipkového viru pozitivní a do 48 hodin od nástupu příznaků infekce; 5.3 kohorta 3：nový antigen koronaviru a chřipkového viru-negativní, žádné febrilní příznaky a žádné příznaky virových nebo bakteriálních respiračních infekcí.

Kritéria vyloučení:

1. známé nebo suspektní souběžné závažnější a lékařsky nestabilní onemocnění podle úsudku zkoušejícího, včetně: respiračního onemocnění, tuberkulózy, akutních infekcí nebo aktivního chronického onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, kardiovaskulárního onemocnění (kardiorespirační selhání), hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mmHg, diastolický krevní tlak ≥100 mmHg), zhoubné nádory, infekční nebo alergická kožní onemocnění a přítomnost infekce HIV;
2. Absence sleziny nebo funkční absence sleziny;
3. imunosupresivní terapie, antialergická terapie, cytotoxická terapie, inhalační kortikosteroidy (s výjimkou kortikosteroidní sprejové terapie u alergické rýmy a povrchové kortikosteroidní terapie u akutní nekomplikované dermatitidy) během posledních 6 měsíců;
4. Přijaté krevní produkty během posledních 3 měsíců;
5. dostal během posledního 1 měsíce jiné vakcíny nebo hodnocené léky;
6. dostává antituberkulózní léčbu;
7. Podle úsudku zkoušejícího z důvodu různých zdravotních, psychologických, sociálních nebo jiných podmínek, které jsou v rozporu s protokolem studie nebo které ovlivňují podepsání informovaného souhlasu dobrovolníkem.