- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06676332
Effekt av multisensorisk motorisk bildeopplæring på muskelytelse og koordinasjon hos barn med spastisk diplegi
HENSIKT:
Den nåværende studien har som mål å:
- Bestem effekten av multisensorisk motorisk bildetrening på muskelytelse inkludert (toppmoment, arbeid, kraft) av trunk- og knebøyere og ekstensorer hos barn med spastisk diplegi.
- Bestem effekten av multisensorisk motorisk bildetrening på koordinasjon, styrke og smidighet hos barn med spastisk diplegi.
BAKGRUNN: Multisensorisk motorisk trening har en effekt på muskelytelse og koordinasjon hos barn med spastisk diplegi
HYPOTESER: Det vil ikke være noen effekt av multisensorisk motorisk bildeopplæring på muskelytelse, koordinasjon og styrke og smidighet hos barn med spastisk diplegisk CP.
FORSKNINGSSPØRSMÅL: Er det en effekt av multisensorisk motorisk bildeopplæring på koordinasjon, styrke og smidighet hos barn med spastisk diplegi?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mayada Elshahawy
- Telefonnummer: 0201095022909
- E-post: myadashahawy11@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Mayada Elshahawy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres alder vil variere fra 8-12 år.
- Mild grad av spastisitet varierte fra 1 til 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale
- Deres motoriske funksjon vil være på nivå I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System GMFCS
- De vil kunne følge instruksjoner under evaluering og behandling.
Ekskluderingskriterier:
- - Kardiovaskulære eller luftveislidelser.
- Botulinium muskulær injeksjon de siste 6 månedene
- Kirurgisk interferens i underekstremiteter og/eller ryggraden.
- Muskelskjelettproblemer eller faste deformiteter i ryggraden og/eller underekstremitetene.
- Anfall.
- Syns- eller hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontroll
tradisjonelt fysioterapiprogram
|
tradisjonelt treningsprogram for fysioterapi
|
|
Eksperimentell: motoriske bilder
multisensorisk motorisk bildeopplæring pluss det tradisjonelle fysioterapiprogrammet
|
tradisjonelt treningsprogram for fysioterapi
Barn i studiegruppen vil motta multisensorisk motorisk bildeopplæringsprogram 45 minutter. Treningsprotokollen består av flere deler som skal kjøres gjennom hver treningsøkt ifølge Kumar et al. (2016):
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring snitt 3 måneder
|
muskelytelsen til kne- og trunkmusklene vil bli vurdert med isokinetisk dynamometer
|
gjennom studiegjennomføring snitt 3 måneder
|
|
koordinasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring snitt 3 måneder
|
koordinasjonssykdom vurderes ved hjelp av BOT-2
|
gjennom studiegjennomføring snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .