- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06676332
Vliv tréninku multismyslové motoriky na svalovou výkonnost a koordinaci u dětí se spastickou diplegií
ÚČEL:
Současná studie si klade za cíl:
- Určete účinek tréninku multisenzorických motorických snímků na svalovou výkonnost včetně (špičkový točivý moment, práce, výkon) flexorů a extenzorů trupu a kolena u dětí se spastickou diplegií.
- Určete účinek tréninku multismyslové motoriky na koordinaci, sílu a obratnost u dětí se spastickou diplegií.
POZADÍ: Trénink multisenzorických motorických snímků má vliv na svalovou výkonnost a koordinaci u dětí se spastickou diplegií
HYPOTÉZY: U dětí se spastickou diplegií CP nebude mít trénink multisenzorických motorických představ žádný vliv na svalovou výkonnost, koordinaci a sílu a agilitu.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má trénink multisenzorických motorických snímků vliv na koordinaci, sílu a obratnost u dětí se spastickou diplegií?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mayada Elshahawy
- Telefonní číslo: 0201095022909
- E-mail: myadashahawy11@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mayada Elshahawy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jejich věk se bude pohybovat v rozmezí 8-12 let.
- Mírný stupeň spasticity se pohyboval od 1 do 1+ podle Modified Ashworth Scale
- Jejich motorická funkce bude na úrovni I a II podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí GMFCS
- Budou schopni řídit se pokyny během hodnocení a léčby.
Kritéria vyloučení:
- - Kardiovaskulární nebo respirační poruchy.
- Botulinová muskulární injekce v posledních 6 měsících
- Chirurgická interference v dolních končetinách a/nebo páteři.
- Problémy pohybového aparátu nebo fixované deformity páteře a/nebo dolních končetin.
- Záchvaty.
- Zrakové nebo sluchové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: řízení
tradiční program fyzikální terapie
|
tradiční fyzioterapeutický tréninkový program
|
|
Experimentální: motorické snímky
trénink multisenzorických motorických snímků plus tradiční program fyzikální terapie
|
tradiční fyzioterapeutický tréninkový program
Děti ve studijní skupině absolvují tréninkový program multisenzorické motoriky v délce 45 minut. Tréninkový protokol se skládá z několika částí, které budou procházet každým tréninkem podle Kumara et al. (2016):
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalový výkon
Časové okno: po ukončení studia průměrně 3 měsíce
|
svalová výkonnost kolenních a trupových svalů bude hodnocena izokinetickým dynamometrem
|
po ukončení studia průměrně 3 měsíce
|
|
koordinace
Časové okno: po ukončení studia průměrně 3 měsíce
|
koordinace špatně být posouzena pomocí BOT-2
|
po ukončení studia průměrně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno