- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06676332
Wpływ treningu wielozmysłowego obrazowania motorycznego na wydajność mięśni i koordynację u dzieci z diplegią spastyczną
ZAMIAR:
Obecne badanie ma na celu:
- Określ wpływ wielozmysłowego treningu obrazowania motorycznego na wydajność mięśni, w tym (szczytowy moment obrotowy, praca, moc) zginaczy i prostowników tułowia i kolan u dzieci z diplegią spastyczną.
- Określenie wpływu wielozmysłowego treningu obrazowania motorycznego na koordynację, siłę i zwinność u dzieci z diplegią spastyczną.
WSTĘP: Wielozmysłowy trening obrazowania motorycznego ma wpływ na wydajność i koordynację mięśni u dzieci z diplegią spastyczną
HIPOTEZY: Trening wielozmysłowego obrazowania motorycznego nie będzie miał wpływu na wydajność mięśni, koordynację oraz siłę i zwinność u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.
PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje wpływ wielozmysłowego treningu obrazowania motorycznego na koordynację, siłę i zwinność u dzieci z diplegią spastyczną?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mayada Elshahawy
- Numer telefonu: 0201095022909
- E-mail: myadashahawy11@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mayada Elshahawy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ich wiek będzie wahał się od 8 do 12 lat.
- Łagodny stopień spastyczności wahał się od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Ich funkcje motoryczne będą na poziomie I i II zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych brutto GMFCS
- Będą mogli postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- - Zaburzenia układu krążenia lub układu oddechowego.
- Wstrzyknięcie botuliny do mięśni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ingerencja chirurgiczna w kończyny dolne i/lub kręgosłup.
- Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub utrwalone deformacje kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.
- Napady.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: kontrola
tradycyjny program fizjoterapii
|
tradycyjny program szkolenia z zakresu fizjoterapii
|
|
Eksperymentalny: obrazy motoryczne
trening wielozmysłowego obrazowania motorycznego plus tradycyjny program fizjoterapii
|
tradycyjny program szkolenia z zakresu fizjoterapii
Dzieci z grupy badanej zostaną objęte 45-minutowym programem treningu wielozmysłowego obrazowania motorycznego. Według Kumara i in. protokół szkoleniowy składa się z kilku części, które będą realizowane podczas każdej sesji szkoleniowej. (2016):
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
Wydajność mięśni kolan i tułowia będzie oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
|
koordynacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
koordynację nie można ocenić za pomocą BOT-2
|
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .