- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06676332
Effekt af multisensorisk motorisk billedtræning på muskelpræstation og koordination hos børn med spastisk diplegi
FORMÅL:
Den nuværende undersøgelse har til formål at:
- Bestem effekten af multisensorisk motorisk billedtræning på muskelpræstationer, herunder (peak drejningsmoment, arbejde, kraft) af krops- og knæbøjere og -ekstensorer hos børn med spastisk diplegi.
- Bestem effekten af multisensorisk motorisk billedtræning på koordination, styrke og smidighed hos børn med spastisk diplegi.
BAGGRUND: Multisensorisk motorisk billedtræning har en effekt på muskelpræstation og koordination hos børn med spastisk diplegi
HYPOTESER: Der vil ikke være nogen effekt af multisensorisk motorisk billedtræning på muskelpræstation, koordination og styrke og smidighed hos børn med spastisk diplegisk CP.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Er der en effekt af multisensorisk motorisk billedtræning på koordination, styrke og smidighed hos børn med spastisk diplegi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mayada Elshahawy
- Telefonnummer: 0201095022909
- E-mail: myadashahawy11@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Mayada Elshahawy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil være fra 8-12 år.
- Mild grad af spasticitet varierede fra 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth Scale
- Deres motoriske funktion vil være på niveau I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System GMFCS
- De vil være i stand til at følge instruktionerne under evaluering og behandling.
Ekskluderingskriterier:
- - Kardiovaskulære eller luftvejslidelser.
- Botulinium muskulær injektion inden for de sidste 6 måneder
- Kirurgisk interferens i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen.
- Muskelskeletproblemer eller fikserede deformiteter i rygsøjlen og/eller underekstremiteterne.
- Anfald.
- Syns- eller hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrollere
traditionelt fysioterapiprogram
|
traditionelt fysioterapi træningsprogram
|
|
Eksperimentel: motoriske billeder
multisensorisk motorisk billedtræning plus det traditionelle fysioterapiprogram
|
traditionelt fysioterapi træningsprogram
Børn i studiegruppen vil modtage et træningsprogram for multisensorisk motorisk billedsprog 45 minutter. Træningsprotokollen består af flere dele, der vil blive kørt igennem hver træningssession ifølge Kumar et al. (2016):
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel ydeevne
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
|
muskelpræstation af knæ- og kropsmuskler vil blive vurderet med isokinetisk dynamometer
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
|
|
samordning
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
|
koordination dårligt vurderes ved hjælp af BOT-2
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk diplegi
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien