- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06676332
Effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria multisensoriale sulle prestazioni muscolari e sulla coordinazione nei bambini con diplegia spastica
SCOPO:
Il presente studio mira a:
- Determinare l'effetto dell'allenamento con immagini motorie multisensoriali sulle prestazioni muscolari, inclusi (picco di coppia, lavoro, potenza) dei flessori ed estensori del tronco e del ginocchio nei bambini con diplegia spastica.
- Determinare l'effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria multisensoriale su coordinazione, forza e agilità nei bambini con diplegia spastica.
BACKGROUND: L'allenamento dell'immaginazione motoria multisensoriale ha un effetto sulle prestazioni muscolari e sulla coordinazione nei bambini con diplegia spastica
IPOTESI: Non ci sarà alcun effetto dell'allenamento con immaginazione motoria multisensoriale sulle prestazioni muscolari, sulla coordinazione, sulla forza e sull'agilità nei bambini con PC diplegica spastica.
DOMANDA DI RICERCA: Esiste un effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria multisensoriale sulla coordinazione, forza e agilità nei bambini con diplegia spastica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mayada Elshahawy
- Numero di telefono: 0201095022909
- Email: myadashahawy11@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Mayada Elshahawy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La loro età sarà compresa tra 8 e 12 anni.
- Il lieve grado di spasticità variava da 1 a 1+ secondo la scala Ashworth modificata
- La loro funzione motoria sarà di livello I e II secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde GMFCS
- Saranno in grado di seguire le istruzioni durante la valutazione e il trattamento.
Criteri di esclusione:
- - Disturbi cardiovascolari o respiratori.
- Iniezione muscolare di botulino negli ultimi 6 mesi
- Interferenza chirurgica agli arti inferiori e/o alla colonna vertebrale.
- Problemi muscoloscheletrici o deformità fisse della colonna vertebrale e/o degli arti inferiori.
- Convulsioni.
- Compromissione della vista o dell'udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: controllare
programma di fisioterapia tradizionale
|
programma di allenamento di fisioterapia tradizionale
|
|
Sperimentale: immagini motorie
allenamento con immaginazione motoria multisensoriale più il tradizionale programma di terapia fisica
|
programma di allenamento di fisioterapia tradizionale
I bambini del gruppo di studio riceveranno un programma di formazione sull'immaginazione motoria multisensoriale di 45 minuti. Il protocollo di allenamento è composto da diverse parti che verranno eseguite durante ogni sessione di allenamento secondo Kumar et al. (2016):
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prestazione muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 3 mesi
|
la prestazione muscolare dei muscoli del ginocchio e del tronco sarà valutata mediante dinamometro isocinetico
|
attraverso il completamento degli studi in media 3 mesi
|
|
coordinazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 3 mesi
|
il coordinamento sarà valutato utilizzando BOT-2
|
attraverso il completamento degli studi in media 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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