- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06676332
Efecto del entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales sobre el rendimiento y la coordinación muscular en niños con diplejía espástica
OBJETIVO:
El presente estudio tiene como objetivo:
- Determinar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales sobre el rendimiento muscular, incluido (par máximo, trabajo, potencia) de los flexores y extensores del tronco y la rodilla en niños con diplejía espástica.
- Determinar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales sobre la coordinación, la fuerza y la agilidad en niños con diplejía espástica.
ANTECEDENTES: El entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales tiene un efecto sobre el rendimiento muscular y la coordinación en niños con diplejía espástica
HIPÓTESIS: No habrá ningún efecto del entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales sobre el rendimiento muscular, la coordinación y la fuerza y la agilidad en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe algún efecto del entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales sobre la coordinación, la fuerza y la agilidad en niños con diplejía espástica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mayada Elshahawy
- Número de teléfono: 0201095022909
- Correo electrónico: myadashahawy11@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Mayada Elshahawy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 8 y los 12 años.
- El grado leve de espasticidad osciló entre 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada
- Su función motora estará en el nivel I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa GMFCS.
- Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- - Trastornos cardiovasculares o respiratorios.
- Inyección muscular de botulinio en los últimos 6 meses.
- Interferencia quirúrgica en miembros inferiores y/o columna.
- Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en la columna y/o extremidades inferiores.
- Convulsiones.
- Discapacidad visual o auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: control
programa de fisioterapia tradicional
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programa de entrenamiento de fisioterapia tradicional
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Experimental: imaginería motora
Entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales más el programa de fisioterapia tradicional.
|
programa de entrenamiento de fisioterapia tradicional
Los niños del grupo de estudio recibirán un programa de entrenamiento de imágenes motoras multisensoriales de 45 minutos. El protocolo de entrenamiento consta de varias partes que se ejecutarán en cada sesión de entrenamiento según Kumar et al. (2016):
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio promedio 3 meses
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El rendimiento muscular de los músculos de la rodilla y el tronco se evaluará mediante un dinamómetro isocinético.
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hasta la finalización del estudio promedio 3 meses
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coordinación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio promedio 3 meses
|
La coordinación se evaluará utilizando BOT-2.
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hasta la finalización del estudio promedio 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 005278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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