- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06676332
Effect van multisensorische motorische imaginatietraining op spierprestaties en coördinatie bij kinderen met spastische diplegie
DOEL:
Het huidige onderzoek heeft tot doel:
- Bepalen van het effect van multisensorische motorische imaginatietraining op de spierprestaties, inclusief (piekkoppel, werk, kracht) van romp- en knieflexoren en strekspieren bij kinderen met spastische diplegie.
- Bepalen van het effect van multisensorische motorische beeldvormingstraining op coördinatie, kracht en behendigheid bij kinderen met spastische diplegie.
ACHTERGROND: Multisensorische motorische beeldentraining heeft een effect op de spierprestaties en coördinatie bij kinderen met spastische diplegie
HYPOTHESES: Er zal geen effect zijn van multisensorische motorische beeldentraining op de spierprestaties, coördinatie, kracht en behendigheid bij kinderen met spastische diplegische CP.
ONDERZOEKSVRAAG: Is er een effect van multisensorische motorische beeldvormingstraining op coördinatie, kracht en behendigheid bij kinderen met spastische diplegie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mayada Elshahawy
- Telefoonnummer: 0201095022909
- E-mail: myadashahawy11@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Mayada Elshahawy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 8 tot 12 jaar.
- Milde mate van spasticiteit varieerde van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Hun motorische functie zal op niveau I en II zijn volgens het Gross Motor Function Classification System GMFCS
- Ze kunnen tijdens de evaluatie en behandeling de instructies volgen.
Uitsluitingscriteria:
- - Cardiovasculaire of ademhalingsstoornissen.
- Botulinium-spierinjectie in de afgelopen 6 maanden
- Chirurgische ingreep in de onderste ledematen en/of wervelkolom.
- Muscloskeletale problemen of vaste misvormingen in de wervelkolom en/of onderste ledematen.
- Aanvallen.
- Visuele of auditieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controle
traditioneel fysiotherapieprogramma
|
traditionele opleiding fysiotherapie
|
|
Experimenteel: motorische beelden
training voor multisensorische motorische beelden plus het traditionele fysiotherapieprogramma
|
traditionele opleiding fysiotherapie
Kinderen in de studiegroep krijgen een trainingsprogramma voor multisensorische motorische beelden van 45 minuten. Het trainingsprotocol bestaat uit verschillende onderdelen die volgens Kumar et al. tijdens elke trainingssessie worden doorlopen. (2016):
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierprestaties
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De spierprestaties van knie- en rompspieren zullen worden beoordeeld met een isokinetische dynamometer
|
tot voltooiing van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
coördinatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie gemiddeld 3 maanden
|
coördinatie kan niet worden beoordeeld met behulp van BOT-2
|
tot voltooiing van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .