Studie for å undersøke den potensielle farmakologiske effekten av oral palmitoyletanolamid (PEA) terapi ved behandling av korsryggsmerter (nevropatisk smerte)

Inkluderingskriterier:

• Friske voksne, både menn eller kvinner i alderen ≥ 18 år og ≤ 80 år;
• Diagnostisert med nevropatiske smerter i korsryggen i minst 3 måneder, som bekreftet av klinisk evaluering og DN4 (nevropatisk smerte 4 spørsmål) screeningspørreskjema med skår ≥4.
• Smerteintensitetsscore ≥ 5 målt ved NRS (Numerical Rating Scale)-score, den siste uken.
• Vilje til å følge studieprotokollen, inkludert besøk, vurderinger og egenrapportering av symptomer.
• Evne til å gi informert samtykke og overholde studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst komponent av de testede næringsstoffene
• Tilstedeværelse av akutt systemisk sykdom
• Tilstedeværelse av betydelig organisk patologi
• Nåværende eller tidligere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
• Anamnese med malignitet de siste 5 årene
• Enhver betydelig samtidig sykdom eller klinisk tilstand som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller forstyrre fullføring av studien
• Kvinner i fertil alder bruker ikke pålitelige prevensjonsmetoder
• Graviditet eller amming
• Alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni) som kan påvirke smerteoppfatning eller adherens.
• Manglende evne til å overholde studiekravene på grunn av livsstil, transport eller kognitiv svikt.
• Bruk av andre cannabinoidbaserte terapier, undersøkelsesmedisiner eller samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
• Avhengighet av opioidanalgetika eller nylig opioidbruk som kan forstyrre smertevurderingen.
• Nåværende bruk av andre kosttilskudd med potensielle antiinflammatoriske eller smertestillende effekter, inkludert Omega-3 fettsyrer, gurkemeie/curcumin, glukosamin og kondroitin, Boswellia Serrata, metylsulfonylmetan.