Prospektiv klinisk studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Vunakizumab hos voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som ikke tidligere har mottatt biologiske preparater

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥18 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket, uavhengig av kjønn;
• Moderat til alvorlig plakkpsoriasis ble diagnostisert;
• Planlegg å motta vunakizumab-behandling som vurdert av utrederen;
• Forsøkspersonen signerer frivillig informert samtykke før starten av eventuelle prosedyrer relatert til studien, kan kommunisere med forskeren jevnt, forstår og er villig til å strengt overholde kravene i denne kliniske studieprotokollen for å fullføre studien; Pasienter signerer frivillig samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med biologiske midler: inkludert, men ikke begrenset til antitumornekrosefaktor-α (TNF-α), anti-IL-17, anti-IL-17-reseptor, anti-IL-12/IL-23 eller IL-23p19 antistoff medikamenter;
• Alvorlig overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen i vunakizumab eller andre hjelpestoffer;
• Pasienter med klinisk viktige aktive sykdommer, som aktiv tuberkulose, aktiv hepatitt og aktive ondartede svulster;
• Fertile kvinner (definert som alle kvinner med fysiske forhold som er nødvendige for graviditet) og menn som er gravide eller uvillige eller ute av stand til å bruke svært effektiv prevensjon i løpet av studieperioden og innen 20 uker etter siste mottak av studiemedikamentet;
• Eventuelle andre forhold som etterforskeren mener vil hindre forsøkspersonen i å følge og fullføre studieprotokollen.