Prospektiv klinisk prövning för att utvärdera effekten och säkerheten av Vunakizumab hos vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte tidigare har fått biologiska läkemedel

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket, oavsett kön;
• Måttlig till svår plackpsoriasis diagnostiserades;
• Planera att få vunakizumab-behandling enligt bedömningen av utredaren;
• Försökspersonen undertecknar frivilligt informerat samtycke innan några procedurer relaterade till studien påbörjas, kan kommunicera smidigt med forskaren, förstår och är villig att strikt följa kraven i detta kliniska studieprotokoll för att slutföra studien; Patienter undertecknar frivilligt formulär för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Tidigare behandling med biologiska medel: inklusive men inte begränsat till antitumörnekrosfaktor-α (TNF-α), anti-IL-17, anti-IL-17-receptor, anti-IL-12/IL-23 eller IL-23p19 antikroppsläkemedel;
• Allvarlig överkänslighet mot den aktiva ingrediensen i vunakizumab eller något hjälpämne;
• Patienter med kliniskt viktiga aktiva sjukdomar, såsom aktiv tuberkulos, aktiv hepatit och aktiva maligna tumörer;
• Fertila kvinnor (definierade som alla kvinnor med fysiska tillstånd som är nödvändiga för graviditet) och män som är gravida eller ovilliga eller oförmögna att använda mycket effektiv preventivmedel under studieperioden och inom 20 veckor efter att de senast fått studieläkemedlet;
• Alla andra omständigheter som utredaren tror kommer att hindra försökspersonen från att följa och slutföra studieprotokollet.