Ensaio clínico prospectivo para avaliar a eficácia e segurança do vunakizumabe em adultos com psoríase em placas moderada a grave que não receberam produtos biológicos anteriormente

Critérios de inclusão:

• Idade ≥18 anos no momento da assinatura do consentimento informado, independentemente do sexo;
• Foi diagnosticada psoríase em placas moderada a grave;
• Planeje receber terapia com vunakizumabe conforme avaliado pelo investigador;
• O sujeito assina voluntariamente o consentimento informado antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo, pode se comunicar com o pesquisador sem problemas, compreende e está disposto a cumprir rigorosamente os requisitos deste protocolo de estudo clínico para concluir o estudo; Os pacientes assinam voluntariamente formulários de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• Tratamento prévio com agentes biológicos: incluindo, entre outros, antifator de necrose tumoral-α (TNF-α), anti-IL-17, anti-receptor de IL-17, anti-IL-12/IL-23 ou IL-23p19 medicamentos com anticorpos;
• Hipersensibilidade grave ao princípio ativo vunakizumab ou a qualquer excipiente;
• Pacientes com doenças ativas clinicamente importantes, como tuberculose ativa, hepatite ativa e tumores malignos ativos;
• Mulheres férteis (definidas como todas as mulheres com condições físicas necessárias para a gravidez) e homens que estão grávidas ou que não desejam ou não podem usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes durante o período do estudo e dentro de 20 semanas após receberem pela última vez o medicamento do estudo;
• Quaisquer outras circunstâncias que o investigador acredite que impedirão o sujeito de seguir e completar o protocolo do estudo.