En klinisk utprøving av ACYW135 gruppe meningokokkpolysakkaridkonjugatvaksine (CRM197 vektor) hos 7 til 17 åringer

Inkluderingskriterier:

• 7~17 år gammel på tidspunktet for screening
• Frivillige og deres juridiske foresatte eller delegater har gitt informert samtykke, har frivillig signert et informert samtykkeskjema, er i stand til og villige til å overholde kravene i protokollen for kliniske utprøvinger, og er i stand til å fullføre 180 dagers studieoppfølging.
• Vilje til å diskutere medisinsk historie med etterforskeren eller legen og gi tilgang til alle medisinske journaler relatert til denne rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Feber på vaksinasjonsdagen, aksillær temperatur >37,0°C
• Har moderat eller alvorlig akutt sykdom/infeksjon
• Positiv uringraviditetstest for kvinner i fertil alder, eller planlegger å bli gravide innen 30 dager etter vaksinasjon
• Nåværende meningitt eller historie med meningitt
• Allergi mot visse komponenter eller hjelpestoffer i legemidlene som brukes i denne kliniske studien (hovedsakelig inkludert: gruppe A meningokokk podoplanosid, gruppe C meningokokk podoplanosid, gruppe Y meningokokk podoplanosid, gruppe W135 meningokokk podoplanosid, sukrose, mannitol, natriumklorid, fosfathydrogenklorid, dikaliumhydrogenklorid, dikaliumhydrogenklorid. kaliumdihydrogen fosfat)
• Historie med epilepsi, kramper eller anfall eller historie eller familiehistorie med psykiatriske lidelser
• Tidligere alvorlige allergiske reaksjoner på grunn av legemidler eller vaksiner
• Blødende konstitusjon eller tilstand forbundet med langvarig blødning, som etter etterforskerens mening gjør intramuskulær injeksjon kontraindisert
• Eventuell meningokokkvaksine siste 1 år
• Eventuell annen vaksine innen 14 dager
• Deltakelse i andre studier som involverer intervensjonsstudier innen 28 dager (<28 dager) før studiestart og/eller under studiedeltakelse
• Andre forhold som, etter etterforskerens vurdering, gjør deltakelse i denne kliniske studien uegnet