Et klinisk forsøg med ACYW135 gruppe meningokok polysaccharid konjugatvaccine (CRM197 vektor) hos 7 til 17 årige

Inklusionskriterier:

• 7~17 år på screeningstidspunktet
• Frivillige og deres juridiske værger eller delegerede har givet informeret samtykke, har frivilligt underskrevet en informeret samtykkeformular, er i stand til og villige til at overholde kravene i protokollen for kliniske forsøg og er i stand til at gennemføre 180 dages undersøgelsesopfølgning
• Vilje til at diskutere sygehistorie med investigator eller læge og give adgang til alle medicinske journaler relateret til dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Feber på vaccinationsdagen, aksillær temperatur >37,0°C
• Har en moderat eller svær akut sygdom/infektion
• Positiv uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder eller planlægger at blive gravide inden for 30 dage efter vaccination
• Aktuel meningitis eller historie med meningitis
• Allergi over for visse komponenter eller hjælpestoffer i de lægemidler, der anvendes i dette kliniske forsøg (hovedsageligt: ​​gruppe A meningokok podoplanosid, gruppe C meningokok podoplanosid, gruppe Y meningokok podoplanosid, gruppe W135 meningokok podoplanosid, saccharose, mannitol, natriumchlorid, dikaliumhydrogenchlorid, dikaliumhydrogenchlorid, kaliumdihydrogen fosfat)
• Anamnese med epilepsi, kramper eller anfald eller historie eller familiehistorie med psykiatriske lidelser
• Tidligere alvorlige allergiske reaktioner på grund af medicin eller vacciner
• Blødningskonstitution eller tilstand forbundet med langvarig blødning, som efter investigatorens opfattelse gør intramuskulær injektion kontraindiceret
• Enhver meningokokvaccine inden for det seneste 1 år
• Enhver anden vaccine inden for 14 dage
• Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer interventionelle undersøgelser inden for 28 dage (<28 dage) før studiestart og/eller under undersøgelsesdeltagelse
• Andre forhold, der efter investigators vurdering gør deltagelse i dette kliniske forsøg uegnet