T-TAS® WS metodesammenligning

Tilsynelatende sunne givere

Inkluderingskriterier:

• Menn og kvinner er 21 år eller eldre.
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Sykehusinnleggelse eller legebesøk innen 30 dager før, med unntak av rutinekontroll/fysisk undersøkelse.
• Bruk av blodplatehemmende behandling innen de siste 7 dagene, f.eks. aspirin, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol.
• Bruk av antikoagulantia de siste 7 dagene, f.eks. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroksaban og apixaban.
• Bruk av visse ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som hemmer COX-1 som naproxen eller ibuprofen i løpet av de siste 3 dagene, med mindre det er bekreftet å ikke hemme blodplateaktivitet (som celecoxib).
• Historie om anemi.
• Kjent trombocytopeni (blodplateantall < 100 000/μL).
• Betydelig nyresvikt eller dialyse.
• Anamnese med blodplateforstyrrelser f.eks. von Willebrand-faktormangel, Glanzmanns trombasteni eller Bernard-Souliers syndrom.
• Anamnese med hemofili eller blødningsforstyrrelser.
• Kjent aktiv gastrointestinal sykdom inkludert magesår, gastro-øsofageal reflukssykdom (GERD) og hyperaciditet.
• Deltar for tiden i en studie som involverer et undersøkelsesmiddel eller forbindelse som er kjent for å påvirke koagulasjon eller hemostase.
• Forsøkspersoner med betydelig tidligere medisinsk historie som bestemt av etterforskeren som ville utgjøre sikkerhetsproblemer eller forstyrre studiemålene.

Personer med antiplate-terapi

Inkluderingskriterier:

• Menn og kvinner er 21 år eller eldre.
• En av følgende antiplatebehandlingsregimer:
• Aspirin monoterapi:
• 81 mg eller høyere aspirin daglig i 1 eller flere dager
• Dobbel antiplatebehandling:
• 81 mg eller høyere aspirin pluss enten 1) ≥300 mg klopidogrel startdose innen de siste 5 dagene etterfulgt av 75 mg daglig klopidogrel, eller 2) 75 mg daglig klopidogrel daglig i ≥5 dager.
• 81 mg eller høyere aspirin pluss enten 1) 60 mg prasugrel startdose i løpet av de siste 5 dagene etterfulgt av enten 5 eller 10 mg prasugrel daglig, eller 2) 5 eller 10 mg prasugrel daglig i ≥5 dager.
• 81 mg aspirin pluss enten 1) 180 mg ticagrelor startdose i løpet av de siste 5 dagene etterfulgt av 2x90 mg daglig ticagrelor, eller 2) 2x90 mg daglig ticagrelor daglig i ≥5 dager.
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av annen blodplatehemmende behandling enn aspirin, klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor (f. cilostazol, abciximab, eptifibatid) i løpet av de siste 7 dagene.
• Bruk av antikoagulantia de siste 7 dagene, f.eks. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroksaban og apixaban.
• Betydelig nyresvikt eller dialyse.
• Kjent trombocytopeni (blodplateantall < 100 000/μL).
• Anamnese med blodplateforstyrrelser f.eks. von Willebrand-faktormangel, Glanzmann trombasteni eller Bernard-Souliers syndrom.
• Anamnese med hemofili eller blødningsforstyrrelser.
• Kvinner som er i siste trimester av svangerskapet eller ammer.
• Kjent aktiv gastrointestinal sykdom inkludert magesår, gastro-øsofageal reflukssykdom (GERD) og hyperaciditet.
• Deltar for tiden i en studie som involverer et undersøkelsesmiddel eller forbindelse som er kjent for å påvirke koagulasjon eller hemostase.
• Forsøkspersoner med betydelig tidligere medisinsk historie som bestemt av etterforskeren som ville utgjøre sikkerhetsproblemer eller forstyrre studiemålene.

Von Willebrands sykdomspersoner

Inkluderingskriterier:

• Menn og kvinner er 21 år eller eldre.
• Tidligere diagnose av von Willebrands sykdom type 1, 2A, 2B, 2M eller 3
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere diagnose av von Willebrands sykdom type 2N
• Bruk av blodplatehemmende behandling i tillegg til aspirin i løpet av de siste 14 dagene.
• Bruk av antikoagulerende legemidler de siste 14 dagene, f.eks. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroksaban og apixaban.
• Bruk av visse ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som hemmer COX-1 som naproxen eller ibuprofen i løpet av de siste 7 dagene, med mindre det er bekreftet at de ikke hemmer blodplateaktivitet (som celecoxib).
• Betydelig nyresvikt eller dialyse.
• Kjent trombocytopeni (blodplateantall < 100 000/μL).
• Deltar for tiden i en studie som involverer et undersøkelsesmiddel eller forbindelse som er kjent for å påvirke koagulasjon eller hemostase.
• Forsøkspersoner med betydelig tidligere medisinsk historie som bestemt av etterforskeren som ville utgjøre sikkerhetsproblemer eller forstyrre studiemålene.