Srovnání metod T-TAS® WS

Zdánlivě zdraví dárci

Kritéria zahrnutí:

• Muži a ženy ve věku 21 let nebo starší.
• Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Hospitalizace nebo návštěvy lékaře během předchozích 30 dnů, s výjimkou běžné kontroly/fyzického vyšetření.
• Použití protidestičkové terapie během posledních 7 dnů, např. aspirin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, cilostazol.
• Užívání antikoagulačních léků během posledních 7 dnů, např. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban a apixaban.
• Použití určitých nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které inhibují COX-1, jako je naproxen nebo ibuprofen, během posledních 3 dnů, pokud není potvrzeno, že neinhibují aktivitu krevních destiček (jako je celekoxib).
• Historie anémie.
• Známá trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000/μl).
• Významná renální dysfunkce nebo dialýza.
• Poruchy krevních destiček v anamnéze, např. nedostatek von Willebrandova faktoru, Glanzmannova trombastenie nebo Bernard-Soulierův syndrom.
• Anamnéza hemofilie nebo krvácivých poruch.
• Známé aktivní gastrointestinální onemocnění včetně peptických vředů, gastroezofageální refluxní choroby (GERD) a překyselení.
• V současné době se účastní studie zahrnující zkoumaný lék nebo sloučeninu, o které je známo, že ovlivňuje koagulaci nebo hemostázu.
• Subjekty s významnou lékařskou anamnézou v minulosti, jak bylo stanoveno zkoušejícím, které by mohlo představovat bezpečnostní obavy nebo narušovat cíle studie.

Subjekty protidestičkové terapie

Kritéria zahrnutí:

• Muži a ženy ve věku 21 let nebo starší.
• Jeden z následujících režimů protidestičkové terapie:
• Monoterapie aspirinem:
• 81 mg nebo vyšší aspirin denně po dobu 1 nebo více dnů
• Duální protidestičková léčba:
• 81 mg nebo vyšší aspirin plus buď 1) ≥300 mg klopidogrelu nasycovací dávka během předchozích 5 dnů následovaná 75 mg klopidogrelu denně, nebo 2) 75 mg klopidogrelu denně denně po dobu ≥ 5 dnů.
• 81 mg nebo vyšší aspirin plus buď 1) 60 mg nasycovací dávka prasugrelu během předchozích 5 dnů následovaná buď 5 nebo 10 mg prasugrelu denně, nebo 2) 5 nebo 10 mg prasugrelu denně po dobu ≥ 5 dnů.
• 81 mg aspirinu plus buď 1) nasycovací dávka 180 mg tikagreloru během předchozích 5 dnů následovaná 2x90 mg tikagreloru denně, nebo 2) 2x90 mg tikagreloru denně denně po dobu ≥ 5 dnů.
• Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Použití jiné protidestičkové terapie než aspirin, klopidogrel, prasugrel nebo tikagrelor (např. cilostazol, abciximab, eptifibatid) během posledních 7 dnů.
• Užívání antikoagulačních léků během posledních 7 dnů, např. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban a apixaban.
• Významná renální dysfunkce nebo dialýza.
• Známá trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000/μl).
• Poruchy krevních destiček v anamnéze, např. nedostatek von Willebrandova faktoru, Glanzmannova trombastenie nebo Bernard-Soulierův syndrom.
• Anamnéza hemofilie nebo krvácivých poruch.
• Ženy, které jsou v posledním trimestru těhotenství nebo kojí.
• Známé aktivní gastrointestinální onemocnění včetně peptických vředů, gastroezofageální refluxní choroby (GERD) a překyselení.
• V současné době se účastní studie zahrnující zkoumaný lék nebo sloučeninu, o které je známo, že ovlivňuje koagulaci nebo hemostázu.
• Subjekty s významnou lékařskou anamnézou v minulosti, jak bylo stanoveno zkoušejícím, které by mohlo představovat bezpečnostní obavy nebo narušovat cíle studie.

Subjekty von Willebrandovy choroby

Kritéria zahrnutí:

• Muži a ženy ve věku 21 let nebo starší.
• Předchozí diagnóza von Willebrandovy choroby typu 1, 2A, 2B, 2M nebo 3
• Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí diagnóza von Willebrandovy choroby typu 2N
• Použití protidestičkové terapie kromě aspirinu během posledních 14 dnů.
• Užívání antikoagulačních léků během posledních 14 dnů, např. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban a apixaban.
• Použití určitých nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které inhibují COX-1, jako je naproxen nebo ibuprofen, během posledních 7 dnů, pokud není potvrzeno, že neinhibují aktivitu krevních destiček (jako je celekoxib).
• Významná renální dysfunkce nebo dialýza.
• Známá trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000/μl).
• V současné době se účastní studie zahrnující zkoumaný lék nebo sloučeninu, o které je známo, že ovlivňuje koagulaci nebo hemostázu.
• Subjekty s významnou lékařskou anamnézou v minulosti, jak bylo stanoveno zkoušejícím, které by mohlo představovat bezpečnostní obavy nebo narušovat cíle studie.