T-TAS® WS Metodjämförelse

Tydligen friska donatorer

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor är 21 år eller äldre.
• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Sjukhusinläggning eller läkarbesök inom tidigare 30 dagar, förutom rutinkontroll/fysisk undersökning.
• Användning av trombocythämmande behandling under de senaste 7 dagarna, t.ex. aspirin, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol.
• Användning av antikoagulantia under de senaste 7 dagarna, t.ex. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban och apixaban.
• Användning av vissa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som hämmar COX-1 såsom naproxen eller ibuprofen inom de senaste 3 dagarna, såvida det inte har bekräftats att de inte hämmar blodplättsaktiviteten (som celecoxib).
• Historia om anemi.
• Känd trombocytopeni (trombocytantal < 100 000/μL).
• Signifikant nedsatt njurfunktion eller dialys.
• Historik om blodplättsrubbningar t.ex. von Willebrand faktorbrist, Glanzmanns trombasteni eller Bernard-Souliers syndrom.
• Historik av hemofili eller blödningsrubbningar.
• Känd aktiv gastrointestinal sjukdom inklusive magsår, gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) och hyperaciditet.
• Deltar för närvarande i en studie som involverar ett prövningsläkemedel eller förening som är känd för att påverka koagulation eller hemostas.
• Försökspersoner med betydande tidigare medicinsk historia som fastställts av utredaren som skulle utgöra säkerhetsproblem eller störa studiemålen.

Patienter med trombocytdödande terapi

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor är 21 år eller äldre.
• En av följande blodplättsdämpande behandlingsregimer:
• Aspirin monoterapi:
• 81 mg eller högre aspirin dagligen i 1 eller fler dagar
• Dubbel antiblodplättsbehandling:
• 81 mg eller högre acetylsalicylsyra plus antingen 1) ≥300 mg klopidogrel laddningsdos inom de senaste 5 dagarna följt av 75 mg dagligen klopidogrel, eller 2) 75 mg dagligen klopidogrel dagligen i ≥5 dagar.
• 81 mg eller högre aspirin plus antingen 1) 60 mg prasugrel laddningsdos inom de senaste 5 dagarna följt av antingen 5 eller 10 mg daglig prasugrel, eller 2) 5 eller 10 mg daglig prasugrel dagligen i ≥5 dagar.
• 81 mg aspirin plus antingen 1) 180 mg ticagrelor laddningsdos inom de senaste 5 dagarna följt av 2x90 mg dagligen ticagrelor, eller 2) 2x90 mg dagligen ticagrelor dagligen i ≥5 dagar.
• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Användning av annan trombocythämmande behandling än aspirin, klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor (t. cilostazol, abciximab, eptifibatid) inom de senaste 7 dagarna.
• Användning av antikoagulantia under de senaste 7 dagarna, t.ex. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban och apixaban.
• Signifikant nedsatt njurfunktion eller dialys.
• Känd trombocytopeni (trombocytantal < 100 000/μL).
• Historik om blodplättsrubbningar t.ex. von Willebrand faktorbrist, Glanzmann trombasteni eller Bernard-Souliers syndrom.
• Historik av hemofili eller blödningsrubbningar.
• Kvinnor som är i sista trimestern av graviditeten eller ammar.
• Känd aktiv gastrointestinal sjukdom inklusive magsår, gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) och hyperaciditet.
• Deltar för närvarande i en studie som involverar ett prövningsläkemedel eller förening som är känd för att påverka koagulation eller hemostas.
• Försökspersoner med betydande tidigare medicinsk historia som fastställts av utredaren som skulle utgöra säkerhetsproblem eller störa studiemålen.

Von Willebrands sjukdomsämnen

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor är 21 år eller äldre.
• Tidigare diagnos av von Willebrands sjukdom typ 1, 2A, 2B, 2M eller 3
• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Tidigare diagnos av von Willebrands sjukdom typ 2N
• Användning av trombocythämmande behandling förutom aspirin under de senaste 14 dagarna.
• Användning av antikoagulantia under de senaste 14 dagarna, t.ex. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban och apixaban.
• Användning av vissa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som hämmar COX-1 såsom naproxen eller ibuprofen under de senaste 7 dagarna, såvida det inte har bekräftats att de inte hämmar blodplättsaktiviteten (såsom celecoxib).
• Signifikant nedsatt njurfunktion eller dialys.
• Känd trombocytopeni (trombocytantal < 100 000/μL).
• Deltar för närvarande i en studie som involverar ett prövningsläkemedel eller förening som är känd för att påverka koagulation eller hemostas.
• Försökspersoner med betydande tidigare medicinsk historia som fastställts av utredaren som skulle utgöra säkerhetsproblem eller störa studiemålen.