Comparación del método T-TAS® WS

Donantes aparentemente sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 21 años o más.
• Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Hospitalización o visitas al médico dentro de los 30 días anteriores, excepto chequeo/examen físico de rutina.
• Uso de terapia antiplaquetaria en los últimos 7 días, p. aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol.
• Uso de medicamentos anticoagulantes en los últimos 7 días, p. heparina, bivalirudina, warfarina, rivaroxabán y apixabán.
• Uso de ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) que inhiben la COX-1, como naproxeno o ibuprofeno, en los últimos 3 días, a menos que se confirme que no inhiben la actividad plaquetaria (como celecoxib).
• Historia de anemia.
• Trombocitopenia conocida (recuento de plaquetas <100.000/μL).
• Disfunción renal significativa o diálisis.
• Antecedentes de trastornos plaquetarios, p. Deficiencia del factor von Willebrand, trombastenia de Glanzmann o síndrome de Bernard-Soulier.
• Historia de hemofilia o trastornos hemorrágicos.
• Enfermedad gastrointestinal activa conocida que incluye úlceras pépticas, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) e hiperacidez.
• Actualmente participa en un estudio que involucra un fármaco o compuesto en investigación que se sabe que afecta la coagulación o la hemostasia.
• Sujetos con antecedentes médicos importantes, según lo determine el investigador, que plantearían problemas de seguridad o interferirían con los objetivos del estudio.

Sujetos de terapia antiplaquetaria

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 21 años o más.
• Uno de los siguientes regímenes de terapia antiplaquetaria:
• Monoterapia con aspirina:
• 81 mg o más de aspirina al día durante 1 o más días
• Doble antiagregación plaquetaria:
• 81 mg o más de aspirina más 1) dosis de carga de clopidogrel ≥300 mg en los 5 días anteriores seguida de 75 mg diarios de clopidogrel, o 2) 75 mg diarios de clopidogrel durante ≥5 días.
• 81 mg o más de aspirina más 1) dosis de carga de 60 mg de prasugrel dentro de los 5 días anteriores seguida de 5 o 10 mg de prasugrel al día, o 2) 5 o 10 mg de prasugrel al día durante ≥5 días.
• 81 mg de aspirina más 1) dosis de carga de 180 mg de ticagrelor dentro de los 5 días anteriores seguida de 2 x 90 mg de ticagrelor al día, o 2) 2 x 90 mg de ticagrelor al día durante ≥5 días.
• Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Uso de terapia antiplaquetaria distinta de aspirina, clopidogrel, prasugrel o ticagrelor (p. ej. cilostazol, abciximab, eptifibatida) en los últimos 7 días.
• Uso de medicamentos anticoagulantes en los últimos 7 días, p. heparina, bivalirudina, warfarina, rivaroxabán y apixabán.
• Disfunción renal significativa o diálisis.
• Trombocitopenia conocida (recuento de plaquetas <100.000/μL).
• Antecedentes de trastornos plaquetarios, p. Deficiencia del factor von Willebrand, trombastenia de Glanzmann o síndrome de Bernard-Soulier.
• Historia de hemofilia o trastornos hemorrágicos.
• Mujeres que se encuentren en el último trimestre de embarazo o en período de lactancia.
• Enfermedad gastrointestinal activa conocida que incluye úlceras pépticas, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) e hiperacidez.
• Actualmente participa en un estudio que involucra un fármaco o compuesto en investigación que se sabe que afecta la coagulación o la hemostasia.
• Sujetos con antecedentes médicos importantes, según lo determine el investigador, que plantearían problemas de seguridad o interferirían con los objetivos del estudio.

Sujetos de la enfermedad de von Willebrand

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 21 años o más.
• Diagnóstico previo de enfermedad de von Willebrand tipo 1, 2A, 2B, 2M o 3
• Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico previo de enfermedad de von Willebrand tipo 2N
• Uso de terapia antiplaquetaria además de aspirina en los últimos 14 días.
• Uso de medicamentos anticoagulantes en los últimos 14 días, p. heparina, bivalirudina, warfarina, rivaroxabán y apixabán.
• Uso de ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) que inhiben la COX-1, como naproxeno o ibuprofeno, en los últimos 7 días, a menos que se confirme que no inhiben la actividad plaquetaria (como celecoxib).
• Disfunción renal significativa o diálisis.
• Trombocitopenia conocida (recuento de plaquetas <100.000/μL).
• Actualmente participa en un estudio que involucra un fármaco o compuesto en investigación que se sabe que afecta la coagulación o la hemostasia.
• Sujetos con antecedentes médicos importantes, según lo determine el investigador, que plantearían problemas de seguridad o interferirían con los objetivos del estudio.