Сравнение методов T-TAS® WS

Якобы здоровые доноры

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 21 года и старше.
• Способен и готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

• Госпитализация или посещение врача в течение предшествующих 30 дней, за исключением планового осмотра/медицинского осмотра.
• Использование антиагрегантной терапии в течение последних 7 дней, например. аспирин, клопидогрель, прасугрел, тикагрелор, цилостазол.
• Использование антикоагулянтов в течение последних 7 дней, например. гепарин, бивалирудин, варфарин, ривароксабан и апиксабан.
• Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые ингибируют ЦОГ-1, таких как напроксен или ибупрофен, в течение последних 3 дней, если не подтверждено, что они не ингибируют активность тромбоцитов (например, целекоксиб).
• История анемии.
• Известная тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).
• Значительная почечная дисфункция или диализ.
• История нарушений тромбоцитов, например. Дефицит фактора фон Виллебранда, тромбастения Гланцмана или синдром Бернара-Сулье.
• История гемофилии или нарушений свертываемости крови.
• Известные активные желудочно-кишечные заболевания, включая пептические язвы, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и повышенную кислотность.
• В настоящее время участвует в исследовании исследуемого препарата или соединения, которое, как известно, влияет на коагуляцию или гемостаз.
• Субъекты со значительным прошлым медицинским анамнезом, по мнению исследователя, который может представлять угрозу безопасности или мешать достижению целей исследования.

Субъекты антиагрегантной терапии

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 21 года и старше.
• Одна из следующих схем антиагрегантной терапии:
• Монотерапия аспирином:
• 81 мг или выше аспирина ежедневно в течение 1 или более дней
• Двойная антиагрегантная терапия:
• 81 мг или более аспирин плюс либо 1) ударная доза клопидогреля ≥300 мг в течение предшествующих 5 дней с последующим приемом клопидогреля 75 мг в день, либо 2) клопидогрел 75 мг в день ежедневно в течение ≥5 дней.
• 81 мг или более высокий уровень аспирина плюс либо 1) ударная доза прасугреля 60 мг в течение предшествующих 5 дней с последующим приемом прасугрела 5 или 10 мг в день, либо 2) прасугрел 5 или 10 мг в день в течение ≥5 дней.
• 81 мг аспирина плюс либо 1) ударная доза тикагрелора 180 мг в течение предшествующих 5 дней с последующим приемом тикагрелора 2x90 мг в день, либо 2) тикагрелор 2x90 мг в день в течение ≥5 дней.
• Способен и готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

• Использование антиагрегантной терапии, кроме аспирина, клопидогрела, прасугрела или тикагрелора (например, цилостазол, абциксимаб, эптифибатид) в течение последних 7 дней.
• Использование антикоагулянтов в течение последних 7 дней, например. гепарин, бивалирудин, варфарин, ривароксабан и апиксабан.
• Значительная почечная дисфункция или диализ.
• Известная тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).
• История нарушений тромбоцитов, например. Дефицит фактора фон Виллебранда, тромбастения Гланцмана или синдром Бернара-Сулье.
• История гемофилии или нарушений свертываемости крови.
• Женщины, находящиеся в последнем триместре беременности или кормящие грудью.
• Известные активные желудочно-кишечные заболевания, включая пептические язвы, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и повышенную кислотность.
• В настоящее время участвует в исследовании исследуемого препарата или соединения, которое, как известно, влияет на коагуляцию или гемостаз.
• Субъекты со значительным прошлым медицинским анамнезом, по мнению исследователя, который может представлять угрозу безопасности или мешать достижению целей исследования.

Субъекты болезни фон Виллебранда

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 21 года и старше.
• Предварительный диагноз болезни фон Виллебранда типа 1, 2А, 2В, 2М или 3.
• Способен и готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

• Предварительный диагноз болезни Виллебранда типа 2N.
• Использование антиагрегантной терапии помимо аспирина в течение последних 14 дней.
• Использование антикоагулянтов в течение последних 14 дней, например. гепарин, бивалирудин, варфарин, ривароксабан и апиксабан.
• Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые ингибируют ЦОГ-1, таких как напроксен или ибупрофен, в течение последних 7 дней, если не подтверждено, что они не ингибируют активность тромбоцитов (например, целекоксиб).
• Значительная почечная дисфункция или диализ.
• Известная тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).
• В настоящее время участвует в исследовании исследуемого препарата или соединения, которое, как известно, влияет на коагуляцию или гемостаз.
• Субъекты со значительным прошлым медицинским анамнезом, по мнению исследователя, который может представлять угрозу безопасности или мешать достижению целей исследования.