Porównanie metod T-TAS® WS

Pozornie zdrowi dawcy

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat lub starsi.
• Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

• Hospitalizacja lub wizyty lekarskie w ciągu ostatnich 30 dni, z wyjątkiem rutynowych badań kontrolnych.
• Stosowanie leczenia przeciwpłytkowego w ciągu ostatnich 7 dni, np.: aspiryna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, cilostazol.
• Stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 7 dni, m.in. heparyna, biwalirudyna, warfaryna, rywaroksaban i apiksaban.
• Stosowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które hamują COX-1, takich jak naproksen lub ibuprofen, w ciągu ostatnich 3 dni, chyba że potwierdzono, że nie hamują aktywności płytek krwi (takich jak celekoksyb).
• Historia anemii.
• Znana małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 000/µl).
• Znaczące zaburzenia czynności nerek lub dializa.
• Historia chorób płytek krwi, m.in. niedobór czynnika von Willebranda, trombastenia Glanzmanna czy zespół Bernarda-Souliera.
• Historia hemofilii lub zaburzeń krzepnięcia.
• Znana czynna choroba przewodu pokarmowego, w tym wrzody trawienne, refluks żołądkowo-przełykowy (GERD) i nadkwaśność.
• Obecnie uczestniczy w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub związku, o którym wiadomo, że wpływa na krzepnięcie lub hemostazę.
• Pacjenci z istotną historią chorób w przeszłości, określoną przez Badacza, która mogłaby stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa lub kolidować z celami badania.

Tematy terapii przeciwpłytkowej

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat lub starsi.
• Jeden z następujących schematów leczenia przeciwpłytkowego:
• Monoterapia aspiryną:
• 81 mg lub więcej aspiryny dziennie przez 1 lub więcej dni
• Podwójna terapia przeciwpłytkowa:
• 81 mg lub więcej kwasu acetylosalicylowego plus albo 1) dawka nasycająca klopidogrelu ≥300 mg w ciągu poprzednich 5 dni, a następnie klopidogrel w dawce 75 mg na dobę, lub 2) klopidogrel w dawce 75 mg na dobę przez ≥5 dni.
• 81 mg lub więcej kwasu acetylosalicylowego plus 1) dawka nasycająca 60 mg prasugrelu w ciągu poprzednich 5 dni, a następnie 5 lub 10 mg prasugrelu na dobę, lub 2) 5 lub 10 mg prasugrelu na dobę przez ≥5 dni.
• 81 mg aspiryny plus albo 1) dawka nasycająca 180 mg tikagreloru w ciągu poprzednich 5 dni, a następnie tikagrelor 2x90 mg na dobę, lub 2) tikagrelor 2x90 mg na dobę na dobę przez ≥5 dni.
• Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

• Stosowanie leków przeciwpłytkowych innych niż aspiryna, klopidogrel, prasugrel lub tikagrelor (np. cylostazol, abcyksimab, eptyfibatyd) w ciągu ostatnich 7 dni.
• Stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 7 dni, m.in. heparyna, biwalirudyna, warfaryna, rywaroksaban i apiksaban.
• Znaczące zaburzenia czynności nerek lub dializa.
• Znana małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 000/µl).
• Historia chorób płytek krwi, m.in. niedobór czynnika von Willebranda, trombastenia Glanzmanna czy zespół Bernarda-Souliera.
• Historia hemofilii lub zaburzeń krzepnięcia.
• Kobiety w ostatnim trymestrze ciąży lub karmiące piersią.
• Znana czynna choroba przewodu pokarmowego, w tym wrzody trawienne, refluks żołądkowo-przełykowy (GERD) i nadkwaśność.
• Obecnie uczestniczy w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub związku, o którym wiadomo, że wpływa na krzepnięcie lub hemostazę.
• Pacjenci z istotną historią chorób w przeszłości, określoną przez Badacza, która mogłaby stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa lub kolidować z celami badania.

Pacjenci z chorobą von Willebranda

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat lub starsi.
• Wcześniejsza diagnoza choroby von Willebranda typu 1, 2A, 2B, 2M lub 3
• Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

• Wcześniejsza diagnoza choroby von Willebranda typu 2N
• Stosowanie leków przeciwpłytkowych oprócz aspiryny w ciągu ostatnich 14 dni.
• Stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 14 dni, m.in. heparyna, biwalirudyna, warfaryna, rywaroksaban i apiksaban.
• Stosowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które hamują COX-1, takich jak naproksen lub ibuprofen, w ciągu ostatnich 7 dni, chyba że potwierdzono, że nie hamują aktywności płytek krwi (takich jak celekoksyb).
• Znaczące zaburzenia czynności nerek lub dializa.
• Znana małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 000/µl).
• Obecnie uczestniczy w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub związku, o którym wiadomo, że wpływa na krzepnięcie lub hemostazę.
• Pacjenci z istotną historią chorób w przeszłości, określoną przez Badacza, która mogłaby stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa lub kolidować z celami badania.