Comparação do método T-TAS® WS

Doadores aparentemente saudáveis

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres com 21 anos ou mais.
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• Hospitalização ou consultas médicas nos últimos 30 dias, exceto para check-up/exame físico de rotina.
• Uso de terapia antiplaquetária nos últimos 7 dias, por ex. aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol.
• Uso de medicamentos anticoagulantes nos últimos 7 dias, por ex. heparina, bivalirudina, varfarina, rivaroxabana e apixabana.
• Uso de certos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) que inibem a COX-1, como naproxeno ou ibuprofeno, nos últimos 3 dias, a menos que seja confirmado que não inibem a atividade plaquetária (como celecoxib).
• História de anemia.
• Trombocitopenia conhecida (contagem de plaquetas < 100.000/μL).
• Disfunção renal significativa ou diálise.
• História de distúrbios plaquetários, por ex. deficiência do fator von Willebrand, trombastenia de Glanzmann ou síndrome de Bernard-Soulier.
• História de hemofilia ou distúrbios hemorrágicos.
• Doença gastrointestinal ativa conhecida, incluindo úlceras pépticas, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e hiperacidez.
• Atualmente participando de um estudo envolvendo um medicamento ou composto experimental conhecido por afetar a coagulação ou hemostasia.
• Indivíduos com histórico médico significativo, conforme determinado pelo Investigador, que representaria preocupações de segurança ou interferiria nos objetivos do estudo.

Assuntos de terapia antiplaquetária

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres com 21 anos ou mais.
• Um dos seguintes regimes de terapia antiplaquetária:
• Monoterapia com aspirina:
• 81 mg ou mais de aspirina diariamente durante 1 ou mais dias
• Terapia antiplaquetária dupla:
• 81 mg ou superior de aspirina mais 1) dose de ataque ≥300 mg de clopidogrel nos 5 dias anteriores, seguida de 75 mg de clopidogrel por dia, ou 2) 75 mg de clopidogrel por dia por dia durante ≥5 dias.
• 81 mg ou superior de aspirina mais 1) dose de ataque de 60 mg de prasugrel nos 5 dias anteriores, seguida de 5 ou 10 mg de prasugrel por dia, ou 2) 5 ou 10 mg de prasugrel por dia por dia durante ≥5 dias.
• 81 mg de aspirina mais 1) dose de ataque de 180 mg de ticagrelor nos 5 dias anteriores, seguida de 2x90 mg de ticagrelor por dia, ou 2) 2x90 mg de ticagrelor por dia por dia durante ≥5 dias.
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• Uso de terapia antiplaquetária diferente de aspirina, clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor (por exemplo, cilostazol, abciximab, eptifibatida) nos últimos 7 dias.
• Uso de medicamentos anticoagulantes nos últimos 7 dias, por ex. heparina, bivalirudina, varfarina, rivaroxabana e apixabana.
• Disfunção renal significativa ou diálise.
• Trombocitopenia conhecida (contagem de plaquetas < 100.000/μL).
• História de distúrbios plaquetários, por ex. deficiência do fator von Willebrand, trombastenia de Glanzmann ou síndrome de Bernard-Soulier.
• História de hemofilia ou distúrbios hemorrágicos.
• Mulheres que estão no último trimestre de gravidez ou amamentando.
• Doença gastrointestinal ativa conhecida, incluindo úlceras pépticas, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e hiperacidez.
• Atualmente participando de um estudo envolvendo um medicamento ou composto experimental conhecido por afetar a coagulação ou hemostasia.
• Indivíduos com histórico médico significativo, conforme determinado pelo Investigador, que representaria preocupações de segurança ou interferiria nos objetivos do estudo.

Indivíduos com doença de Von Willebrand

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres com 21 anos ou mais.
• Diagnóstico prévio de doença de von Willebrand tipo 1, 2A, 2B, 2M ou 3
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• Diagnóstico prévio de doença de von Willebrand tipo 2N
• Uso de terapia antiplaquetária além de aspirina nos últimos 14 dias.
• Uso de medicamentos anticoagulantes nos últimos 14 dias, por ex. heparina, bivalirudina, varfarina, rivaroxabana e apixabana.
• Uso de certos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) que inibem a COX-1, como naproxeno ou ibuprofeno, nos últimos 7 dias, a menos que seja confirmado que não inibem a atividade plaquetária (como celecoxibe).
• Disfunção renal significativa ou diálise.
• Trombocitopenia conhecida (contagem de plaquetas < 100.000/μL).
• Atualmente participando de um estudo envolvendo um medicamento ou composto experimental conhecido por afetar a coagulação ou hemostasia.
• Indivíduos com histórico médico significativo, conforme determinado pelo Investigador, que representaria preocupações de segurança ou interferiria nos objetivos do estudo.