Confronto dei metodi T-TAS® WS

Donatori apparentemente sani

Criteri di inclusione:

• Maschi e femmine di età pari o superiore a 21 anni.
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Ricovero ospedaliero o visite mediche nei 30 giorni precedenti, esclusi controlli/esami fisici di routine.
• Utilizzo di terapia antipiastrinica negli ultimi 7 giorni, ad es. aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazolo.
• Uso di farmaci anticoagulanti negli ultimi 7 giorni, ad es. eparina, bivalirudina, warfarin, rivaroxaban e apixaban.
• Uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che inibiscono la COX-1 come naprossene o ibuprofene negli ultimi 3 giorni, a meno che non sia confermato che non inibiscono l'attività piastrinica (come celecoxib).
• Storia di anemia.
• Trombocitopenia nota (conta piastrinica < 100.000/μL).
• Disfunzione renale significativa o dialisi.
• Storia di disturbi piastrinici, ad es. Deficit del fattore von Willebrand, tromboastenia di Glanzmann o sindrome di Bernard-Soulier.
• Storia di emofilia o disturbi emorragici.
• Malattia gastrointestinale attiva nota, comprese ulcere peptiche, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e iperacidità.
• Attualmente partecipante a uno studio che coinvolge un farmaco o composto sperimentale noto per influenzare la coagulazione o l'emostasi.
• Soggetti con storia medica passata significativa, secondo quanto stabilito dallo sperimentatore, che potrebbe porre problemi di sicurezza o interferire con gli obiettivi dello studio.

Soggetti in terapia antipiastrinica

Criteri di inclusione:

• Maschi e femmine di età pari o superiore a 21 anni.
• Uno dei seguenti regimi di terapia antipiastrinica:
• Monoterapia con aspirina:
• 81 mg o più di aspirina al giorno per 1 o più giorni
• Doppia terapia antipiastrinica:
• 81 mg o più di aspirina più 1) dose di carico di clopidogrel ≥ 300 mg nei 5 giorni precedenti seguita da 75 mg di clopidogrel al giorno, oppure 2) 75 mg di clopidogrel al giorno per ≥ 5 giorni.
• 81 mg o più di aspirina più 1) dose di carico di prasugrel da 60 mg nei 5 giorni precedenti seguita da 5 o 10 mg di prasugrel al giorno, oppure 2) 5 o 10 mg di prasugrel al giorno per ≥ 5 giorni.
• 81 mg di aspirina più 1) dose di carico di 180 mg di ticagrelor nei 5 giorni precedenti seguita da 2x90 mg di ticagrelor al giorno, oppure 2) 2x90 mg di ticagrelor al giorno per ≥ 5 giorni.
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Uso di terapia antipiastrinica diversa da aspirina, clopidogrel, prasugrel o ticagrelor (ad es. cilostazolo, abciximab, eptifibatide) negli ultimi 7 giorni.
• Uso di farmaci anticoagulanti negli ultimi 7 giorni, ad es. eparina, bivalirudina, warfarin, rivaroxaban e apixaban.
• Disfunzione renale significativa o dialisi.
• Trombocitopenia nota (conta piastrinica < 100.000/μL).
• Storia di disturbi piastrinici, ad es. Deficit del fattore von Willebrand, tromboastenia di Glanzmann o sindrome di Bernard-Soulier.
• Storia di emofilia o disturbi emorragici.
• Donne che si trovano nell'ultimo trimestre di gravidanza o che allattano al seno.
• Malattia gastrointestinale attiva nota, comprese ulcere peptiche, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e iperacidità.
• Attualmente partecipante a uno studio che coinvolge un farmaco o composto sperimentale noto per influenzare la coagulazione o l'emostasi.
• Soggetti con storia medica passata significativa, secondo quanto stabilito dallo sperimentatore, che potrebbe porre problemi di sicurezza o interferire con gli obiettivi dello studio.

Soggetti affetti dalla malattia di Von Willebrand

Criteri di inclusione:

• Maschi e femmine di età pari o superiore a 21 anni.
• Diagnosi precedente della malattia di von Willebrand di tipo 1, 2A, 2B, 2M o 3
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi precedente della malattia di von Willebrand di tipo 2N
• Uso di terapia antipiastrinica oltre all'aspirina negli ultimi 14 giorni.
• Uso di farmaci anticoagulanti negli ultimi 14 giorni, ad es. eparina, bivalirudina, warfarin, rivaroxaban e apixaban.
• Uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che inibiscono la COX-1 come naprossene o ibuprofene negli ultimi 7 giorni, a meno che non sia confermato che non inibiscono l'attività piastrinica (come celecoxib).
• Disfunzione renale significativa o dialisi.
• Trombocitopenia nota (conta piastrinica < 100.000/μL).
• Attualmente partecipante a uno studio che coinvolge un farmaco o composto sperimentale noto per influenzare la coagulazione o l'emostasi.
• Soggetti con storia medica passata significativa, secondo quanto stabilito dallo sperimentatore, che potrebbe porre problemi di sicurezza o interferire con gli obiettivi dello studio.