Vergelijking van T-TAS® WS-methoden

Ogenschijnlijk gezonde donoren

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 21 jaar of ouder.
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Ziekenhuisopname of doktersbezoek binnen de afgelopen 30 dagen, behalve voor routinecontroles/lichamelijk onderzoek.
• Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers in de afgelopen 7 dagen, b.v. aspirine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol.
• Gebruik van antistollingsmiddelen in de afgelopen 7 dagen, b.v. heparine, bivalirudine, warfarine, rivaroxaban en apixaban.
• Gebruik van bepaalde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) die COX-1 remmen, zoals naproxen of ibuprofen, in de afgelopen 3 dagen, tenzij bevestigd is dat deze de bloedplaatjesactiviteit niet remmen (zoals celecoxib).
• Geschiedenis van bloedarmoede.
• Bekende trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 100.000/μl).
• Significante nierfunctiestoornis of dialyse.
• Geschiedenis van bloedplaatjesaandoeningen, b.v. von Willebrand-factordeficiëntie, Glanzmann-trombasthenie of Bernard-Soulier-syndroom.
• Geschiedenis van hemofilie of bloedingsstoornissen.
• Bekende actieve gastro-intestinale aandoeningen, waaronder maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) en hyperaciditeit.
• Neemt momenteel deel aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of -verbinding waarvan bekend is dat het de stolling of hemostase beïnvloedt.
• Proefpersonen met een aanzienlijke medische voorgeschiedenis, zoals bepaald door de onderzoeker, die veiligheidsproblemen zouden kunnen opleveren of de onderzoeksdoelen zouden kunnen belemmeren.

Onderwerpen tegen bloedplaatjestherapie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 21 jaar of ouder.
• Eén van de volgende behandelingsregimes voor bloedplaatjesaggregatieremmers:
• Aspirine monotherapie:
• 81 mg of meer aspirine per dag gedurende 1 of meerdere dagen
• Dubbele plaatjesaggregatieremmers:
• Aspirine van 81 mg of hoger plus ofwel 1) ≥300 mg clopidogrel oplaaddosis binnen de voorafgaande 5 dagen gevolgd door 75 mg clopidogrel per dag, of 2) 75 mg clopidogrel per dag gedurende ≥5 dagen.
• Aspirine van 81 mg of hoger plus ofwel 1) een oplaaddosis van 60 mg prasugrel binnen de voorafgaande 5 dagen, gevolgd door ofwel 5 of 10 mg prasugrel per dag, ofwel 2) 5 of 10 mg prasugrel per dag gedurende ≥ 5 dagen.
• 81 mg aspirine plus ofwel 1) 180 mg ticagrelor oplaaddosis binnen de voorafgaande 5 dagen gevolgd door 2x90 mg ticagrelor per dag, of 2) 2x90 mg ticagrelor per dag gedurende ≥5 dagen.
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een andere bloedplaatjesaggregatieremmer dan aspirine, clopidogrel, prasugrel of ticagrelor (bijv. cilostazol, abciximab, eptifibatide) in de afgelopen 7 dagen.
• Gebruik van antistollingsmiddelen in de afgelopen 7 dagen, b.v. heparine, bivalirudine, warfarine, rivaroxaban en apixaban.
• Significante nierfunctiestoornis of dialyse.
• Bekende trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 100.000/μl).
• Geschiedenis van bloedplaatjesaandoeningen, b.v. von Willebrand-factordeficiëntie, Glanzmann-trombasthenie of Bernard-Soulier-syndroom.
• Geschiedenis van hemofilie of bloedingsstoornissen.
• Vrouwen die zich in het laatste trimester van de zwangerschap bevinden of borstvoeding geven.
• Bekende actieve gastro-intestinale aandoeningen, waaronder maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) en hyperaciditeit.
• Neemt momenteel deel aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of -verbinding waarvan bekend is dat het de stolling of hemostase beïnvloedt.
• Proefpersonen met een aanzienlijke medische voorgeschiedenis, zoals bepaald door de onderzoeker, die veiligheidsproblemen zouden kunnen opleveren of de onderzoeksdoelen zouden kunnen belemmeren.

Onderwerpen van de ziekte van Von Willebrand

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 21 jaar of ouder.
• Eerdere diagnose van de ziekte van von Willebrand type 1, 2A, 2B, 2M of 3
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere diagnose van de ziekte van von Willebrand type 2N
• Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers naast aspirine in de afgelopen 14 dagen.
• Gebruik van antistollingsmiddelen in de afgelopen 14 dagen, b.v. heparine, bivalirudine, warfarine, rivaroxaban en apixaban.
• Gebruik van bepaalde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) die COX-1 remmen, zoals naproxen of ibuprofen, in de afgelopen 7 dagen, tenzij bevestigd is dat deze de bloedplaatjesactiviteit niet remmen (zoals celecoxib).
• Significante nierfunctiestoornis of dialyse.
• Bekende trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 100.000/μl).
• Neemt momenteel deel aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of -verbinding waarvan bekend is dat het de stolling of hemostase beïnvloedt.
• Proefpersonen met een aanzienlijke medische voorgeschiedenis, zoals bepaald door de onderzoeker, die veiligheidsproblemen zouden kunnen opleveren of de onderzoeksdoelen zouden kunnen belemmeren.