Chiglitazar Sodium kombinert med Venetoclax og Azacitidine (CVA) for behandling av R/R AML

Inkluderingskriterier:

1. Akutt myeloid leukemi (AML) bekreftet av histologi. Residiverende eller refraktær AML, inkludert: a) Refraktær sykdom er definert som ingen remisjon etter minst én tidligere behandling. b) Sykdomsrelaps er definert som 5 % eller flere blaster i benmargen etter remisjon. c) Pasienter med AML som oppstår fra myelodysplastiske syndromer (inkludert CMML) eller myeloproliferative neoplasmer (sekundær AML, t-AML) er også kvalifisert;
2. Alder ≥18 år, mann eller kvinne, med forventet overlevelse på mer enn 3 måneder;
3. Estimert kreatininclearance ≥ 50 ml/min;
4. ASAT og ALAT ≤ 3,0 x ULN (med mindre det vurderes på grunn av involvering av leukemiorgan), bilirubin ≤ 3,0 x ULN (med mindre det vurderes på grunn av involvering av leukemiorganer);
5. ECOG ≤ 2;
6. Forsøkspersonene er ikke-gravide eller bruker prevensjon under behandlingen;
7. I stand til å forstå og frivillig gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Akutt promyelocytisk leukemi (APL);
2. Aktiv leukemi i sentralnervesystemet;
3. Pasienter med klinisk signifikant QTc-intervallforlengelse (menn > 450 ms; kvinner > 470 ms), ventrikkeltakykardi og atrieflimmer, andregrads hjerteblokk, historie med hjerteinfarkt og kongestiv hjertesvikt i løpet av året før innmelding, og pasienter med klinisk symptomatisk koronar hjertesykdom som krever medisinering;
4. Aktiv, ukontrollert alvorlig infeksjon;
5. Andre ikke-myeloide maligniteter i løpet av de siste 2 årene;
6. Psykiske lidelser som ville hindre studiedeltakelse;
7. Tidligere solid organtransplantasjon (forbehandling med SCT er tillatt, men ikke tillatt hvis pasienten har GVHD eller fortsatt får immunsuppressiv/GVHD-behandling);
8. Eventuelle andre forhold som etter utrederens mening gjør pasienten uegnet til å delta i denne utprøvingen.