Chiglitazar Natrium kombineret med Venetoclax og Azacitidin (CVA) til behandling af R/R AML

Inklusionskriterier:

1. Akut myeloid leukæmi (AML) bekræftet af histologi. Tilbagefaldende eller refraktær AML, herunder: a) Refraktær sygdom defineres som ingen remission efter mindst én tidligere behandling. b) Sygdomstilbagefald er defineret som 5 % eller flere blaster i knoglemarven efter remission. c) Patienter med AML som følge af myelodysplastiske syndromer (inklusive CMML) eller myeloproliferative neoplasmer (sekundær AML, t-AML) er også kvalificerede;
2. Alder ≥18 år, mand eller kvinde, med en forventet overlevelse på mere end 3 måneder;
3. Estimeret kreatininclearance ≥ 50 ml/min;
4. ASAT og ALT ≤ 3,0 x ULN (medmindre det overvejes på grund af involvering af leukæmiorganer), bilirubin ≤ 3,0 x ULN (medmindre det overvejes på grund af involvering af leukæmiorganer);
5. ECOG ≤ 2;
6. Forsøgspersoner er ikke-gravide eller bruger prævention under behandlingen;
7. I stand til at forstå og frivilligt give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Akut promyelocytisk leukæmi (APL);
2. Aktiv leukæmi i centralnervesystemet;
3. Patienter med klinisk signifikant forlængelse af QTc-intervallet (mænd > 450 ms; kvinder > 470 ms), ventrikulær takykardi og atrieflimren, andengrads hjerteblokade, anamnese med myokardieinfarkt og kongestiv hjerteinsufficiens inden for året før indskrivning, og patienter med klinisk symptomatisk koronar hjertesygdom, der kræver medicin;
4. Aktiv, ukontrolleret alvorlig infektion;
5. Andre ikke-myeloide maligniteter inden for de seneste 2 år;
6. Psykiske lidelser, der ville hæmme studiedeltagelse;
7. Tidligere solid organtransplantation (forbehandling med SCT er tilladt, men ikke tilladt, hvis patienten har GVHD eller stadig modtager immunsuppressiv/GVHD-behandling);
8. Eventuelle andre forhold, der efter investigators mening gør patienten uegnet til at deltage i dette forsøg.