Chiglitazar Sódio Combinado com Venetoclax e Azacitidina (CVA) para o Tratamento de LMA R/R

Critérios de inclusão:

1. Leucemia mieloide aguda (LMA) confirmada por histologia. LMA recidivante ou refratária, incluindo: a) Doença refratária é definida como ausência de remissão após pelo menos um tratamento anterior. b) A recidiva da doença é definida como 5% ou mais blastos na medula óssea após a remissão. c) Pacientes com LMA decorrente de síndromes mielodisplásicas (incluindo LMMC) ou neoplasias mieloproliferativas (LMA secundária, LMA-t) também são elegíveis;
2. Idade ≥18 anos, homem ou mulher, com sobrevida esperada superior a 3 meses;
3. Clearance de creatinina estimado ≥ 50 mL/min;
4. AST e ALT ≤ 3,0 x LSN (a menos que seja considerado devido ao envolvimento de órgãos de leucemia), bilirrubina ≤ 3,0 x LSN (a menos que seja considerado devido ao envolvimento de órgãos de leucemia);
5. ECOG ≤ 2;
6. As participantes não estão grávidas ou usam medidas anticoncepcionais durante o tratamento;
7. Capaz de compreender e fornecer voluntariamente consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Leucemia promielocítica aguda (APL);
2. Leucemia ativa do sistema nervoso central;
3. Pacientes com prolongamento do intervalo QTc clinicamente significativo (homens > 450 ms; mulheres > 470 ms), taquicardia ventricular e fibrilação atrial, bloqueio cardíaco de segundo grau, história de infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca congestiva no ano anterior à inscrição, e pacientes com doença coronariana sintomática que requer medicação;
4. Infecção grave ativa e não controlada;
5. Outras malignidades não mieloides nos últimos 2 anos;
6. Transtornos mentais que impediriam a participação no estudo;
7. Transplante prévio de órgãos sólidos (pré-tratamento com TCT é permitido, mas não permitido se o paciente tiver DECH ou ainda estiver recebendo tratamento imunossupressor/DECH);
8. Quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, tornem o paciente inadequado para participar deste estudo.