Passiv musikklytting ved akutt cerebrovaskulær sykdom (MUSICSTROKE)

Målet med studien er å undersøke om passiv musikklytting i den akutte fasen av slaginnleggelse er en gjennomførbar og akseptabel intervensjon som kan forbedre pasientens psykofysiske velvære, redusere angst- og depresjonsindikatorer og forbedre pasientens oppfatning av sin generelle helse. status. For det andre vil effekten under sykehusinnleggelse på fysiologiske parametere, smerteoppfatning, søvnkvalitet og bruk av beroligende, antidepressiva eller angstdempende medisiner bli evaluert. Til slutt vil det vurderes om passiv musikklytting også er assosiert med bedring av kognitive funksjoner.

Den kliniske studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert, åpen, enkeltsenterstudie med parallelle kohorter.

Pasienter med akutt cerebrovaskulær sykdom (iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag) innlagt på sykehus ved nevrologisk slagenhet ved San Raffaele sykehus i Milano vil bli rekruttert.

Påmeldte emner vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper:

• Gruppe 1: vanlig musikklytting som starter siden den akutte fasen av sykehusinnleggelsen (mellom 24 og 96 timer etter symptomdebut), fortsetter etter utskrivning i totalt 3 måneder.
• Gruppe 2: ingen vanlig musikklytting.

Målinger av psykofysisk velvære, angst- og depresjonsskalaer og kognitive funksjoner vil bli utført på tre forskjellige tidspunkter (baseline, utskrivning og 3 måneder etter iskemisk hendelse under det rutinemessige oppfølgingsbesøket i henhold til standard behandling).

Hovedresultatet av studien er:

• For å evaluere om passiv musikklytting under sykehusinnleggelse er assosiert med en forbedring i angst/depresjonsnivåer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
• Å undersøke om passiv musikklytting under sykehusinnleggelse er assosiert med en forbedring i pasientens oppfatning av deres generelle helsetilstand målt ved den italienske versjonen av EQ-VAS (EuroQol Visual Analog Scale).
• For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen ved å måle prosentandelen av pasienter som nekter å delta i studien og frafallsprosenten i sykehusinnleggelsesfasen, prosentandelen dager med musikklytting under sykehusinnleggelsen, og det totale antallet lyttetimer. ; gjennom et spørreskjema for gjennomførbarhet, akseptabilitet og omsorgsvurdering.