Effektevaluering og kutan akseptabilitet av et dermokosmetisk produkt på personer som lider av atopisk dermatisis

Inkluderingskriterier:

Spesiell

• Kjønn: kvinne og/eller mann;
• Alder: fra 3 måneder til 12 år;
• Fototype: I til IV;
• 100 % med atopisk hud;
• 100 % med sensitiv hud;
• Forsøksperson som hadde minst 3 eksem-oppbluss av atopisk dermatitt i løpet av de siste 6 månedene før studiestart, inkludert krisen observert på D-X.
• Forsøkspersonen presenterte på besøket D-X en oppblussing av eksem som hudlegen foreskrev behandling med topikal kortikosteroidbehandling for;
• Personer med SCORAD mellom 15 og 40 på D-X;
• Person som ikke lenger trenger medisinsk behandling etter bruk av foreskrevne topikale kortikosteroider fra D-X opp til D0 og kliniske tegn på atopisk dermatitt er løst, for å defineres ved D0-besøk (i tilfelle utilstrekkelig tilheling av inflammatoriske lesjoner, fortsetter pasienten medisinsk behandling som anbefalt av etterforskeren).

General

• Sunt fag;
• Barn hvis minst en forelder/verge har gitt fritt og uttrykkelig sitt informerte samtykke;
• Barn hvis minst én forelder/verge er villig til å følge protokollen og studieprosedyrene;
• polsk statsborgerskap.

Ekskluderingskriterier:

• Kutan patologi på studiesonen annet enn atopisk dermatitt;
• Bruk av lokal eller systemisk behandling i løpet av de foregående ukene som kan forstyrre vurderingen av effektiviteten til studieproduktene, inkludert antihistaminbehandling (unntatt foreskrevne dermokortikoider på D-X og i tilfelle oppblussing under studieforløpet);
• Person som har gjennomgått en operasjon under generell anestesi i løpet av forrige måned;
• Overdreven eksponering for sollys eller UV-stråler i løpet av forrige måned;
• Emne registrert i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden (omhandler de studerte sonene);
• Personer som har sivende eksemlesjoner eller tegn på infeksjon på eksemlesjoner (f.eks. puss).