Avaliação da eficácia e aceitabilidade cutânea de um produto dermocosmético em indivíduos que sofrem de dermatite atópica

Critérios de inclusão:

Específico

• Sexo: feminino e/ou masculino;
• Idade: dos 3 meses aos 12 anos;
• Fototipo: I a IV;
• 100% com pele atópica;
• 100% com pele sensível;
• Indivíduo que teve pelo menos 3 crises de eczema de dermatite atópica durante os últimos 6 meses antes do início do estudo, incluindo a crise observada no DX.
• Sujeito apresentando na consulta D-X um surto de eczema para o qual o dermatologista prescreveu tratamento com corticosteróides tópicos;
• Indivíduos com SCORAD entre 15 e 40 no DX;
• Sujeito que não necessita mais de tratamento médico após o uso de corticosteróides tópicos prescritos de D-X até D0 e os sinais clínicos de dermatite atópica são resolvidos, a serem definidos na visita D0 (em caso de cicatrização insuficiente de lesões inflamatórias, o sujeito continua o tratamento médico conforme recomendado pelo investigador).

Em geral

• Sujeito saudável;
• Criança cujo pelo menos um dos pais/responsável legal tenha dado livre e expressamente o seu consentimento informado;
• Criança cujo pelo menos um dos pais/responsável legal esteja disposto a aderir ao protocolo e aos procedimentos do estudo;
• Cidadania polonesa.

Critérios de exclusão:

• Patologia cutânea na zona de estudo que não seja dermatite atópica;
• Uso de tratamento tópico ou sistêmico durante as semanas anteriores que possa interferir na avaliação da eficácia dos produtos do estudo, incluindo tratamento anti-histamínico (exceto dermocorticoides prescritos no DX e em caso de surto durante o curso do estudo);
• Sujeito submetido a uma cirurgia sob anestesia geral no mês anterior;
• Exposição excessiva à luz solar ou raios UV no mês anterior;
• Sujeito inscrito em outro ensaio clínico durante o período do estudo (diz respeito às zonas estudadas);
• Indivíduos apresentando lesões de eczema exsudativas ou qualquer sinal de infecção nas lesões de eczema (por exemplo, pus).