Effektutvärdering och kutan acceptans av en dermokosmetisk produkt på personer som lider av atopisk dermatis

Inklusionskriterier:

Specifik

• Kön: kvinna och/eller man;
• Ålder: från 3 månader upp till 12 år;
• Fototyp: I till IV;
• 100% med atopisk hud;
• 100% med känslig hud;
• Försöksperson som hade minst tre eksemuppblossningar av atopisk dermatit under de senaste 6 månaderna före studiestart, inklusive krisen som observerades på D-X.
• Försöksperson som vid besöket D-X presenterade en uppblossning av eksem för vilken hudläkaren ordinerade behandling med topikal kortikosteroidbehandling;
• Försökspersoner med SCORAD mellan 15 och 40 på D-X;
• Försöksperson som inte längre behöver medicinsk behandling efter att ha använt ordinerade topikala kortikosteroider från D-X upp till D0 och kliniska tecken på atopisk dermatit försvinner, att definieras vid D0-besök (vid otillräcklig läkning av inflammatoriska lesioner fortsätter patienten medicinsk behandling enligt rekommendationerna av utredaren).

Allmän

• Friskt ämne;
• Barn vars minst en förälder/vårdnadshavare fritt och uttryckligen har gett sitt informerade samtycke;
• Barn vars minst en förälder/vårdnadshavare är villig att följa protokollet och studieprocedurerna;
• polskt medborgarskap.

Uteslutningskriterier:

• Kutan patologi på studiezonen annan än atopisk dermatit;
• Användning av topikal eller systemisk behandling under de föregående veckorna som kan störa bedömningen av studieprodukternas effektivitet, inklusive antihistaminbehandling (förutom ordinerade dermokortikoider på D-X och i händelse av uppblossning under studiekursen);
• Försöksperson som har genomgått en operation under generell anestesi under den föregående månaden;
• Överdriven exponering för solljus eller UV-strålar under föregående månad;
• Försöksperson inskriven i en annan klinisk prövning under studieperioden (gäller de studerade zonerna);
• Försökspersoner som uppvisar sipprande eksemskador eller tecken på infektion på eksemskador (t.ex. pus).