Wirksamkeitsbewertung und kutane Akzeptanz eines dermokosmetischen Produkts bei Patienten mit atopischer Dermatisis

Einschlusskriterien:

Spezifisch

• Geschlecht: weiblich und/oder männlich;
• Alter: von 3 Monaten bis 12 Jahren;
• Fototyp: I bis IV;
• 100 % bei atopischer Haut;
• 100 % bei empfindlicher Haut;
• Proband, der in den letzten 6 Monaten vor Beginn der Studie mindestens drei Ekzemschübe einer atopischen Dermatitis hatte, einschließlich der bei D-X beobachteten Krise.
• Proband, der beim Besuch D-X einen Ekzemschub vorstellte, für den der Dermatologe eine Behandlung mit topischen Kortikosteroiden verordnet hatte;
• Probanden mit einem SCORAD zwischen 15 und 40 auf D-X;
• Proband, der nach der Anwendung verschriebener topischer Kortikosteroide von D-X bis D0 keine medizinische Behandlung mehr benötigt und bei dem die klinischen Anzeichen einer atopischen Dermatitis abgeklungen sind, was beim D0-Besuch definiert wird (im Falle einer unzureichenden Heilung entzündlicher Läsionen setzt der Proband die medizinische Behandlung wie empfohlen fort). durch den Ermittler).

Allgemein

• Gesundes Subjekt;
• Kind, dessen/deren mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter freiwillig und ausdrücklich seine/seine informierte Einwilligung gegeben hat;
• Kind, dessen mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter bereit ist, sich an das Protokoll und die Studienverfahren zu halten;
• Polnische Staatsbürgerschaft.

Ausschlusskriterien:

• Andere kutane Pathologien im Untersuchungsbereich als atopische Dermatitis;
• Anwendung einer topischen oder systemischen Behandlung während der vorangegangenen Wochen, die die Beurteilung der Wirksamkeit der Studienprodukte beeinträchtigen könnte, einschließlich antihistaminischer Behandlung (mit Ausnahme der verschriebenen Dermokortikoide bei D-X und im Falle eines Schubs während des Studienverlaufs);
• Proband, der sich im Vormonat einer Operation unter Vollnarkose unterzogen hat;
• Übermäßige Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlung im Vormonat;
• Proband, der während des Studienzeitraums an einer anderen klinischen Studie teilnimmt (betrifft die untersuchten Zonen);
• Personen mit nässenden Ekzemläsionen oder Anzeichen einer Infektion auf Ekzemläsionen (z. B. Eiter).