Valutazione di efficacia e accettabilità cutanea di un prodotto dermocosmetico su soggetti affetti da Dermatite Atopica

Criteri di inclusione:

Specifico

• Sesso: femminile e/o maschile;
• Età: da 3 mesi fino a 12 anni;
• Fototipo: da I a IV;
• 100% con pelle atopica;
• 100% con pelle sensibile;
• Soggetto che ha avuto almeno 3 riacutizzazioni di eczema e dermatite atopica negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio dello studio, inclusa la crisi osservata su D-X.
• Soggetto che presenta alla visita D-X una riacutizzazione di eczema per il quale il dermatologo ha prescritto un trattamento con corticosteroidi topici;
• Soggetti con SCORAD compreso tra 15 e 40 su D-X;
• Soggetto che non necessita più di trattamento medico dopo aver utilizzato corticosteroidi topici prescritti dal D-X fino al D0 e risoluzione dei segni clinici di dermatite atopica, da definire alla visita D0 (in caso di insufficiente guarigione delle lesioni infiammatorie, il soggetto continua il trattamento medico come raccomandato dall'investigatore).

Generale

• Soggetto sano;
• Bambino il cui almeno un genitore/tutore legale abbia prestato liberamente ed espressamente il proprio consenso informato;
• Bambino il cui almeno un genitore/tutore legale sia disposto ad aderire al protocollo e alle procedure di studio;
• Cittadinanza polacca.

Criteri di esclusione:

• Patologia cutanea nella zona di studio diversa dalla dermatite atopica;
• Uso di trattamenti topici o sistemici nelle settimane precedenti che potrebbero interferire con la valutazione dell'efficacia dei prodotti in studio, incluso il trattamento antistaminico (ad eccezione dei dermocorticoidi prescritti su D-X e in caso di riacutizzazione durante il corso dello studio);
• Soggetto che ha subito un intervento chirurgico in anestesia generale nel mese precedente;
• Eccessiva esposizione alla luce solare o ai raggi UV nel mese precedente;
• Soggetto arruolato in un altro studio clinico durante il periodo di studio (riguarda le zone studiate);
• Soggetti che presentano lesioni eczema trasudanti o qualsiasi segno di infezione sulle lesioni eczema (ad esempio pus).