Effektstudie av DeepDDH-systemet ved screening av spedbarn med utviklingsdysplasi i hoften (DDH)

1. Deltakende sentre og leger:

   Dataene i ultralydscreeningssekvensdatabasen i denne delen av studien var hovedsakelig fra Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og Sixth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Renji Hospital, Sixth People's Hospita og Pediatric Hospital tilknyttet Fudan University, tre topp-tre sykehus i Shanghai, startet Graf ultralydundersøkelse tidligere, med en gjennomsnittlig historie på mer enn 10 år. Hver enhet kan utføre Graf ultralydundersøkelse modent, og har god kvalitetskontroll og ledelse. Teknologien er relativt moden, og de er ansvarlige for å gi 6 ekspertsonografer mer enn 5-10 års DDH-ultralyddiagnoseerfaring, mer enn 600 DDH-ultralydoperasjoner og 1 pediatrisk ortopedisk ekspert med 5-10 års DDH-diagnoseerfaring. delta i studien. Imidlertid var flere andre primære eller eksterne medisinske institusjoner med sen DDH-ultralydscreening og utilstrekkelig diagnostisk erfaring hovedsakelig ansvarlige for å gi 8 primære sonografer (trente beboere som utførte 20 DDH-ultralydoperasjoner) til å delta i studien. De andre 4 primære sonografene som deltok i studien ble levert av Sixth People's Hospital og Pediatric Hospital tilknyttet Fudan University, så totalt 12 primære sonografer deltok i studien. Før studien vil sonografene som er involvert i denne studien bli evaluert enhetlig og kvantitativt gjennom elektroniske eksamensoppgaver.

2. Forskningsprosess:

En uke før starten av den randomiserte diagnostiske studien, som prospektivt reevaluerte det retrospektive datasettet til ultralydscreeningsekvensdatabasen, fikk sonografene som er registrert i studien enhetlig opplæring i den siste DDH-ultralyddiagnosen i form av PPT, video, litteratur studier og offline instruksjon.

For de inkluderte tilfellene i ultralydscreeningssekvensdatabasen vil de vises i forskjellige kontrollgrupper i en tilfeldig form, for eksempel AI-modellen, Expert sonographer-gruppen (sammensatt av 6 ultralydeksperter), den primære sonografgruppen (sammensatt av 6 primære sonografer), og den primære sonografen (sammensatt av 6 primære sonografer) + AI-assistert gruppe. Alle bildedataene i ultralydscreeningssekvensdatabasen ble uavhengig delt inn i målepunkter og målelinjer av hver gruppe, og den endelige diagnosen α-vinkel, β-vinkel og klassifiseringsresultater ble gitt av systemet.

Den tilfeldige forekomsten av tilfeller i ultralydscreeningsekvensdatabasen har visse regler: (1) I henhold til datoen for ultralydundersøkelsen ble de 2152 ultralydscreeningene delt inn i 848 dager. (2) Blokkrandomisering ble brukt på den 848-dagers studien, ved bruk av en datamaskingenerert sekvens av tilfeldige tall, med randomisering utført i blokker på fire eller åtte. Det vil si at casene som ble undersøkt for første gang i hver dag ble delt inn i én gruppe (AI-gruppe, avansert ultralydekspertgruppe, primær sonografgruppe, AI-assistert primær sonografgruppe), og sakene for etterundersøkelse ble delt iht. til første eksamensgruppe. Randomisering ble gjentatt innenfor hver gruppe i henhold til blokkrandomisering av 6 eller 12 blokkstørrelser.

Når ikke-første påfølgende oppfølgingstilfeller ble tilfeldig presentert, ble resultatene fra forrige undersøkelse inkludert som referanse. I den AI-assisterte gruppen ble hver sonograf bedt om å velge om de skulle endre eller bekrefte diagnosen i henhold til målepunktene, diagnosevinklene og skriveresultatene levert av AI-enheten. I den avanserte ultralydekspertgruppen, junior sonographer unassisted group, vil imidlertid den dedikerte forskningsassistenten slå av AI-displayfunksjonen for å sikre at ingen tilleggsinformasjon gis til sonografen. Konsensus fra to ultralydeksperter med 10 års erfaring i DDH ultralyddiagnose ble brukt som gullstandarden. Ved uenighet ble det benyttet en tredje barneekspert med 5-10 års erfaring innen DDH-diagnose og behandling for å vurdere diagnose og behandling av DDH. Den endelige konsensus ble brukt som gullstandarden.

Til slutt ble operasjonsresultatene til de ulike gruppene ovenfor oppsummert og analysert av uavhengige forskningsassistenter, inkludert α Angle, β Angle, skriveresultater og den spesifikke oppfølgingsopplevelsen av saken (inkludert oppfølgingstider og oppfølgingstid ).