Effektivitetsundersøgelse af DeepDDH-systemet til screening af spædbørn med udviklingsdysplasi i hoften (DDH)

1. Deltagende centre og læger:

   Dataene i ultralydsscreeningssekvensdatabasen i denne del af undersøgelsen var hovedsageligt fra Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og Sixth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Renji Hospital, det sjette folkehospital og det pædiatriske hospital tilknyttet Fudan University, tre top-tre hospitaler i Shanghai, startede graf ultralydsundersøgelse tidligere med en gennemsnitlig historie på mere end 10 år. Hver enhed kan udføre Graf ultralydsundersøgelse modent, og har god kvalitetskontrol og styring. Teknologien er relativt moden, og de er ansvarlige for at give 6 ekspertsonografer mere end 5-10 års Hedeselskabets ultralydsdiagnoseerfaring, mere end 600 Hedeselskabets ultralydsoperationer og 1 pædiatrisk ortopædisk ekspert med 5-10 års Hedeselskabets diagnoseerfaring. deltage i undersøgelsen. Imidlertid var flere andre primære eller fjernmedicinske institutioner med sen DDH-ultralydsscreening og utilstrækkelig diagnostisk erfaring hovedsageligt ansvarlige for at stille 8 primære sonografer (uddannede beboere, der udførte 20 DDH-ultralydsoperationer) til at deltage i undersøgelsen. De andre 4 primære sonografer, der deltog i undersøgelsen, blev leveret af det sjette folkehospital og det pædiatriske hospital tilknyttet Fudan University, så i alt 12 primære sonografer deltog i undersøgelsen. Før undersøgelsen vil de sonografer, der er involveret i denne undersøgelse, blive evalueret ensartet og kvantitativt gennem online eksamenspapirer.

2. Forskningsproces:

En uge før starten af ​​det randomiserede diagnostiske studie, som prospektivt reevaluerede det retrospektive datasæt i ultralydsscreeningssekvensdatabasen, modtog de sonografer, der er registreret i undersøgelsen ensartet træning i den seneste Hedeselskabets ultralydsdiagnose i form af PPT, video, litteratur studier og offline undervisning.

For de inkluderede tilfælde i ultralydsscreeningssekvensdatabasen vil de optræde i forskellige kontrolgrupper i en tilfældig form, såsom AI-modellen, Ekspert sonografgruppen (sammensat af 6 ultralydseksperter), den primære sonografgruppe (sammensat af 6 primære sonografer), og den primære sonograf (sammensat af 6 primære sonografer) + AI-assisteret gruppe. Alle billeddata i ultralydsscreeningssekvensdatabasen blev uafhængigt opdelt i målepunkter og målelinjer af hver gruppe, og den endelige diagnose af α-vinkel, β-vinkel og klassificeringsresultater blev givet af systemet.

Den tilfældige forekomst af tilfælde i ultralydsscreeningssekvensdatabasen har visse regler: (1) Ifølge datoen for ultralydsundersøgelsen blev de 2152 ultralydsscreeninger opdelt i 848 dage. (2) Blokrandomisering blev anvendt på 848-dages undersøgelsen ved hjælp af en computergenereret sekvens af tilfældige tal, med randomisering udført i blokke på fire eller otte. Det vil sige, at de sager, der blev undersøgt første gang på hver dag, blev opdelt i én gruppe (AI-gruppe, avanceret ultralydsekspertgruppe, primær sonografgruppe, AI-assisteret primær sonografgruppe), og sagerne til opfølgende undersøgelse blev opdelt iht. til den første eksamensgruppe. Randomisering blev gentaget inden for hver gruppe i henhold til blokrandomisering af 6 eller 12 blokstørrelser.

Når ikke-første efterfølgende opfølgningssager blev præsenteret tilfældigt, blev resultaterne af den tidligere undersøgelse inkluderet som reference. I den AI-assisterede gruppe blev hver sonograf bedt om at vælge, om de skulle ændre eller bekræfte diagnosen i henhold til målepunkterne, diagnostiske vinkler og indtastningsresultater leveret af AI-enheden. I den avancerede ultralydsekspertgruppe, junior sonographer uassisteret gruppe, vil den dedikerede forskningsassistent imidlertid slukke for AI-displayfunktionen for at sikre, at der ikke gives yderligere information til sonografen. Konsensus fra to ultralydseksperter med 10 års erfaring i Hedeselskabets ultralydsdiagnostik blev brugt som guldstandarden. I tilfælde af uenighed blev en tredje pædiatrisk ekspert med 5-10 års erfaring i Hedeselskabets diagnose og behandling brugt til at vurdere diagnosen og behandlingen af ​​Hedeselskabet. Den endelige konsensus blev brugt som guldstandarden.

Endelig blev operationsresultaterne for de ovennævnte forskellige grupper opsummeret og analyseret af uafhængige forskningsassistenter, herunder α-vinkel, β-vinkel, indtastningsresultater og den specifikke opfølgningsoplevelse af sagen (inklusive opfølgningstider og opfølgningstid) ).