Badanie skuteczności systemu DeepDDH w badaniach przesiewowych niemowląt z rozwojową dysplazją stawu biodrowego (DDH)

1. Ośrodki i lekarze biorący udział w programie:

   Dane w bazie danych sekwencji badań przesiewowych za pomocą ultrasonografii w tej części badania pochodziły głównie ze szpitala Renji, Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju i Szóstego Szpitala Ludowego, Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju. Szpital Renji, Szósty Szpital Ludowy i Szpital Pediatryczny stowarzyszony z Uniwersytetem Fudan, trzy największe szpitale w Szanghaju, rozpoczęły badanie USG Graf wcześniej, a ich średnia historia choroby wynosi ponad 10 lat. Każda jednostka może w sposób dojrzały wykonać badanie USG Graf i ma dobrą kontrolę jakości i zarządzanie. Technologia jest stosunkowo dojrzała i jest ona odpowiedzialna za zapewnienie 6 specjalistów-sonografów z ponad 5-10-letnim doświadczeniem w diagnostyce ultrasonograficznej DDH, ponad 600 operacji USG DDH oraz 1 eksperta w dziedzinie ortopedii dziecięcej z 5-10-letnim doświadczeniem w diagnostyce DDH. wziąć udział w badaniu. Jednakże kilka innych podstawowych lub zdalnych placówek medycznych, które wykonywały późne badania przesiewowe USG DDH i niewystarczające doświadczenie diagnostyczne, było głównie odpowiedzialnych za zapewnienie do udziału w badaniu 8 głównych ultrasonografistów (przeszkolonych mieszkańców, którzy wykonali 20 operacji USG DDH). Pozostałych 4 głównych ultrasonografistów, którzy wzięli udział w badaniu, pochodziło z Szóstego Szpitala Ludowego i Szpitala Pediatrycznego stowarzyszonego z Uniwersytetem Fudan, zatem w badaniu wzięło udział łącznie 12 głównych ultrasonografistów. Przed badaniem ultrasonografowie biorący udział w tym badaniu zostaną poddani jednolitej i ilościowej ocenie za pomocą arkuszy egzaminacyjnych dostępnych online.

2. Proces badawczy:

Na tydzień przed rozpoczęciem randomizowanego badania diagnostycznego, w ramach którego prospektywnie dokonano ponownej oceny retrospektywnego zestawu danych z bazy danych sekwencji badań przesiewowych za pomocą ultrasonografii, ultrasonografiści zarejestrowani w badaniu przeszli jednolite szkolenie w zakresie najnowszej diagnostyki ultrasonograficznej DDH w formie PPT, wideo i literatury nauka i nauczanie w trybie offline.

W przypadku przypadków uwzględnionych w bazie danych sekwencji badań przesiewowych za pomocą ultrasonografii, pojawią się one w różnych grupach kontrolnych w formie losowej, takiej jak model AI, grupa ekspertów w dziedzinie ultrasonografii (składająca się z 6 specjalistów w dziedzinie ultrasonografii), grupa głównego badania ultrasonograficznego (składająca się z 6 sonografowie) i główny ultrasonograf (składający się z 6 głównych sonografów) + grupa wspomagana przez sztuczną inteligencję. Wszystkie dane obrazowe w bazie danych sekwencji badań przesiewowych USG zostały niezależnie podzielone na punkty pomiarowe i linie pomiarowe przez każdą grupę, a system podał ostateczną diagnozę kąta α, kąta β oraz wyniki klasyfikacji.

Losowe występowanie przypadków w bazie sekwencji badań USG rządzi się pewnymi zasadami: (1) Według daty wykonania badania USG, 2152 badania USG podzielono na 848 dni. (2) W badaniu trwającym 848 dni zastosowano randomizację blokową, wykorzystując wygenerowaną komputerowo sekwencję liczb losowych, przy czym randomizację przeprowadzono w blokach po cztery lub osiem. Oznacza to, że przypadki badane po raz pierwszy każdego dnia podzielono na jedną grupę (grupa AI, grupa ekspertów w zakresie zaawansowanej ultrasonografii, grupa pierwotnego ultrasonografisty, grupa pierwotnego ultrasonografisty wspomaganego AI), a przypadki do badań kontrolnych podzielono według do pierwszej grupy egzaminacyjnej. Randomizację powtórzono w każdej grupie zgodnie z randomizacją bloków o wielkości 6 lub 12 bloków.

Kiedy losowo przedstawiano przypadki, które nie były pierwszymi kolejnymi obserwacjami, wyniki poprzedniego badania uwzględniono jako punkt odniesienia. W grupie wspomaganej sztuczną inteligencją każdego ultrasonografistę poproszono o dokonanie modyfikacji lub potwierdzenia diagnozy na podstawie punktów pomiarowych, kątów diagnostycznych i wyników typowania dostarczonych przez urządzenie AI. Jednakże w grupie zaawansowanych ekspertów w dziedzinie ultrasonografii, w grupie młodszych sonografów samodzielnie, dedykowany asystent badawczy wyłączy funkcję wyświetlania AI, aby mieć pewność, że ultrasonografista nie otrzyma żadnych dodatkowych informacji. Za złoty standard przyjęto konsensus dwóch specjalistów z zakresu ultrasonografii z 10-letnim doświadczeniem w diagnostyce ultrasonograficznej DDH. W przypadku braku porozumienia do oceny rozpoznania i leczenia DDH wykorzystano trzeciego eksperta pediatrycznego z 5–10-letnim doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu DDH. Ostateczny konsensus przyjęto jako złoty standard.

Na koniec wyniki operacji powyższych różnych grup zostały podsumowane i przeanalizowane przez niezależnych asystentów badawczych, w tym α Angle, β Angle, wyniki typowania oraz konkretne doświadczenia związane z dalszymi działaniami w danej sprawie (w tym czasy i czas obserwacji ).