Effektstudie av DeepDDH-systemet vid screening av spädbarn med utvecklingsdysplasi i höften (DDH)

1. Deltagande centra och läkare:

   Data i ultraljudsscreeningsekvensdatabasen i denna del av studien kom huvudsakligen från Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine och Sixth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Renji-sjukhuset, det sjätte folksjukhuset och det pediatriska sjukhuset som är anslutet till Fudan University, tre topp-tre sjukhus i Shanghai, påbörjade grafisk ultraljudsundersökning tidigare, med en genomsnittlig historia på mer än 10 år. Varje enhet kan utföra Graf ultraljudsundersökning moget och har god kvalitetskontroll och ledning. Tekniken är relativt mogen och de ansvarar för att förse 6 experter med mer än 5-10 års erfarenhet av DDH-ultraljudsdiagnostik, mer än 600 DDH-ultraljudsoperationer och en pediatrisk ortopedisk expert med 5-10 års erfarenhet av DDH-diagnostik. delta i studien. Flera andra primära eller avlägsna medicinska institutioner med sen DDH ultraljudsscreening och otillräcklig diagnostisk erfarenhet var dock huvudsakligen ansvariga för att tillhandahålla 8 primära sonografer (utbildade boende som utförde 20 DDH ultraljudsoperationer) för att delta i studien. De andra 4 primära sonograferna som deltog i studien tillhandahölls av det sjätte folksjukhuset och det pediatriska sjukhuset anslutet till Fudan University, så totalt 12 primära sonografer deltog i studien. Innan studien kommer sonograferna som är inblandade i denna studie att utvärderas enhetligt och kvantitativt genom undersökningar online.

2. Forskningsprocess:

En vecka före starten av den randomiserade diagnostiska studien, som prospektivt omvärderade den retrospektiva datamängden från ultraljudsscreeningsekvensdatabasen, fick sonograferna som var registrerade i studien enhetlig utbildning i den senaste DDH ultraljudsdiagnosen i form av PPT, video, litteratur studier och offline-instruktion.

För de inkluderade fallen i sekvensdatabasen för ultraljudsscreening skulle de förekomma i olika kontrollgrupper i en slumpmässig form, såsom AI-modellen, Expert sonographer-gruppen (bestående av 6 ultraljudsexperter), den primära sonographer-gruppen (bestående av 6 primära sonografer), och den primära sonografen (bestående av 6 primära sonografer) + AI-assisterad grupp. Alla bilddata i ultraljudsscreeningsekvensdatabasen delades oberoende upp i mätpunkter och mätlinjer av varje grupp, och den slutliga diagnosen α-vinkel, β-vinkel och klassificeringsresultat gavs av systemet.

Den slumpmässiga förekomsten av fall i ultraljudsscreeningsekvensdatabasen har vissa regler: (1) Enligt datumet för ultraljudsundersökningen delades de 2152 ultraljudsscreeningarna upp på 848 dagar. (2) Blockrandomisering tillämpades på den 848 dagar långa studien, med användning av en datorgenererad sekvens av slumpmässiga tal, med randomisering utförd i block om fyra eller åtta. Det vill säga att fallen som undersöktes för första gången varje dag delades in i en grupp (AI-grupp, avancerad ultraljudsexpertgrupp, primär sonografgrupp, AI-assisterad primär sonografgrupp), och fallen för efterundersökning delades upp enl. till den första undersökningsgruppen. Randomisering upprepades inom varje grupp enligt blockrandomisering av 6 eller 12 blockstorlekar.

När icke-första efterföljande uppföljningsfall presenterades slumpmässigt, ingick resultaten från den tidigare undersökningen som referens. I den AI-assisterade gruppen ombads varje sonographer att välja om de skulle modifiera eller bekräfta diagnosen enligt mätpunkterna, diagnostiska vinklarna och typresultaten från AI-enheten. I den avancerade ultraljudsexpertgruppen, junior sonographer unassisted group, kommer dock den dedikerade forskningsassistenten att stänga av AI-displayfunktionen för att säkerställa att ingen ytterligare information ges till sonografen. Konsensus från två ultraljudsexperter med 10 års erfarenhet av DDH ultraljudsdiagnostik användes som guldstandard. Vid oenighet användes en tredje pediatrisk expert med 5-10 års erfarenhet av DDH-diagnostik och behandling för att utvärdera diagnos och behandling av DDH. Den slutliga konsensusen användes som guldmyntfot.

Slutligen sammanfattades och analyserades operationsresultaten för ovanstående olika grupper av oberoende forskningsassistenter, inklusive α Angle, β Angle, typningsresultat och den specifika uppföljningsupplevelsen av ärendet (inklusive uppföljningstider och uppföljningstid ).