Studio di efficacia del sistema DeepDDH nello screening di neonati con displasia dello sviluppo dell'anca (DDH)

1. Centri e medici partecipanti:

   I dati nel database delle sequenze di screening ecografico in questa parte dello studio provenivano principalmente dall'Ospedale Renji, dalla Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai e dal Sesto Ospedale del Popolo, dalla Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai. L'ospedale Renji, il sesto ospedale popolare e l'ospedale pediatrico affiliato all'Università di Fudan, tre dei primi tre ospedali di Shanghai, hanno iniziato prima l'esame ecografico Graf, con una storia media di oltre 10 anni. Ogni unità può eseguire l'esame ecografico Graf in modo maturo e dispone di un buon controllo e gestione della qualità. La tecnologia è relativamente matura e sono responsabili di fornire 6 ecografisti esperti con più di 5-10 anni di esperienza nella diagnosi ecografica DDH, più di 600 interventi ecografici DDH e 1 esperto ortopedico pediatrico con 5-10 anni di esperienza nella diagnosi ecografica DDH per partecipare allo studio. Tuttavia, diverse altre istituzioni mediche primarie o remote con screening ecografico DDH tardivo e esperienza diagnostica insufficiente sono state principalmente responsabili di fornire 8 ecografisti primari (residenti formati che hanno eseguito 20 operazioni ecografiche DDH) per partecipare allo studio. Gli altri 4 ecografisti primari che hanno partecipato allo studio sono stati forniti dal Sixth People's Hospital e dall'ospedale pediatrico affiliato all'Università di Fudan, quindi allo studio hanno partecipato un totale di 12 ecografisti primari. Prima dello studio, gli ecografisti coinvolti in questo studio saranno valutati in modo uniforme e quantitativo attraverso prove d'esame online.

2. Processo di ricerca:

Una settimana prima dell'inizio dello studio diagnostico randomizzato, che ha rivalutato in modo prospettico il set di dati retrospettivi del database delle sequenze di screening ecografico, gli ecografisti registrati nello studio hanno ricevuto una formazione uniforme sull'ultima diagnosi ecografica DDH sotto forma di PPT, video, letteratura studio e istruzione offline.

Per i casi inclusi nel database delle sequenze di screening ecografico, apparirebbero in diversi gruppi di controllo in forma casuale, come il modello AI, il gruppo di ecografisti esperti (composto da 6 esperti di ecografia), il gruppo di ecografisti primari (composto da 6 esperti di ecografia primari). ecografisti) e l'ecografista primario (composto da 6 ecografisti primari) + gruppo assistito da AI. Tutti i dati di immagine nel database delle sequenze di screening ecografico sono stati divisi in modo indipendente in punti di misurazione e linee di misurazione da ciascun gruppo e la diagnosi finale dell'angolo α, dell'angolo β e i risultati della classificazione sono stati forniti dal sistema.

La presenza casuale di casi nel database delle sequenze di screening ecografico rispetta determinate regole: (1) In base alla data dell'esame ecografico, i 2152 screening ecografici sono stati divisi in 848 giorni. (2) Allo studio di 848 giorni è stata applicata la randomizzazione a blocchi, utilizzando una sequenza di numeri casuali generata dal computer, con randomizzazione eseguita in blocchi di quattro o otto. Cioè, i casi esaminati per la prima volta in ogni giorno sono stati divisi in un gruppo (gruppo AI, gruppo di esperti ecografici avanzati, gruppo di ecografista primario, gruppo di ecografista primario assistito da AI) e i casi per l'esame di follow-up sono stati divisi in base al primo gruppo d'esame. La randomizzazione è stata ripetuta all'interno di ciascun gruppo in base alla randomizzazione in blocchi di 6 o 12 dimensioni di blocchi.

Quando non sono stati presentati casi di follow-up successivi in ​​modo casuale, i risultati dell'esame precedente sono stati inclusi come riferimento. Nel gruppo assistito dall'IA, a ciascun ecografista è stato chiesto di scegliere se modificare o confermare la diagnosi in base ai punti di misurazione, agli angoli diagnostici e ai risultati della tipizzazione forniti dal dispositivo AI. Tuttavia, nel gruppo di esperti ecografici avanzati, gruppo ecografista junior non assistito, l'assistente di ricerca dedicato disattiverà la funzione di visualizzazione dell'intelligenza artificiale per garantire che all'ecografista non vengano fornite informazioni aggiuntive. Il consenso di due esperti ecografici con 10 anni di esperienza nella diagnosi ecografica del DDH è stato utilizzato come gold standard. In caso di disaccordo, per valutare la diagnosi e il trattamento della DDH è stato utilizzato un terzo esperto pediatrico con 5-10 anni di esperienza nella diagnosi e nel trattamento della DDH. Il consenso finale è stato utilizzato come gold standard.

Infine, i risultati delle operazioni dei diversi gruppi di cui sopra sono stati riassunti e analizzati da assistenti di ricerca indipendenti, inclusi l'Angolo α, l'Angolo β, i risultati della tipizzazione e l'esperienza di follow-up specifica del caso (compresi i tempi di follow-up e il tempo di follow-up ).