Werkzaamheidsstudie van het DeepDDH-systeem bij het screenen van zuigelingen met ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH)

1. Deelnemende centra en artsen:

   De gegevens in de echografiesequentiedatabase in dit deel van het onderzoek waren voornamelijk afkomstig van het Renji-ziekenhuis, de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine en het Sixth People's Hospital, de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Het Renji-ziekenhuis, het Zesde Volkshospita en het Pediatrisch Ziekenhuis aangesloten bij de Fudan Universiteit, drie top-drie ziekenhuizen in Shanghai, zijn eerder begonnen met Graf-echografisch onderzoek, met een gemiddelde geschiedenis van meer dan 10 jaar. Elke eenheid kan op volwassen wijze Graf-echografieonderzoek uitvoeren en heeft een goede kwaliteitscontrole en -beheer. De technologie is relatief volwassen en zij zijn verantwoordelijk voor het leveren van zes deskundige sonografen met meer dan 5-10 jaar ervaring in DDH-echografiediagnostiek, meer dan 600 DDH-echografieoperaties, en 1 kinderorthopedisch expert met 5-10 jaar ervaring in DDH-diagnostiek. deelnemen aan de studie. Verschillende andere primaire of afgelegen medische instellingen met late DDH-echografiescreening en onvoldoende diagnostische ervaring waren echter voornamelijk verantwoordelijk voor het leveren van 8 primaire echografisten (getrainde bewoners die 20 DDH-echografieoperaties uitvoerden) om aan het onderzoek deel te nemen. De andere vier primaire echografisten die aan het onderzoek deelnamen, werden ter beschikking gesteld door het Sixth People's Hospital en het Pediatric Hospital aangesloten bij de Fudan University, zodat er in totaal twaalf primaire echografisten aan het onderzoek deelnamen. Voorafgaand aan het onderzoek zullen de bij dit onderzoek betrokken echografen uniform en kwantitatief worden beoordeeld via online examenpapieren.

2. Onderzoeksproces:

Een week voor de start van het gerandomiseerde diagnostisch onderzoek, waarin de retrospectieve dataset van de echografiesequentiedatabase prospectief opnieuw werd geëvalueerd, kregen de in het onderzoek geregistreerde echografisten een uniforme training in de nieuwste DDH-echografiediagnostiek in de vorm van PPT, video, literatuur studie en offline instructie.

De gevallen die in de sequentiedatabase voor echografie zijn opgenomen, zouden in willekeurige vorm in verschillende controlegroepen verschijnen, zoals het AI-model, de expert-sonograafgroep (bestaande uit 6 echografie-experts), de primaire sonograafgroep (bestaande uit 6 primaire echografisten). echografisten) en de primaire echografist (bestaande uit 6 primaire echografisten) + AI-ondersteunde groep. Alle beeldgegevens in de echografiesequentiedatabase werden door elke groep onafhankelijk verdeeld in meetpunten en meetlijnen, en de uiteindelijke diagnose van α-hoek, β-hoek en classificatieresultaten werden door het systeem gegeven.

Het willekeurige voorkomen van gevallen in de database met echografiesequenties kent bepaalde regels: (1) Volgens de datum van het echografieonderzoek werden de 2152 echografieën verdeeld over 848 dagen. (2) Blokrandomisatie werd toegepast op het 848 dagen durende onderzoek, met behulp van een door de computer gegenereerde reeks willekeurige getallen, waarbij de randomisatie werd uitgevoerd in blokken van vier of acht. Dat wil zeggen dat de gevallen die voor het eerst op elke dag werden onderzocht, werden verdeeld in één groep (AI-groep, geavanceerde echografie-expertgroep, primaire sonograafgroep, AI-geassisteerde primaire sonograafgroep), en de gevallen voor vervolgonderzoek werden verdeeld op basis van naar de eerste examengroep. De randomisatie werd binnen elke groep herhaald volgens blokrandomisatie van 6 of 12 blokgroottes.

Wanneer niet-eerste vervolggevallen willekeurig werden gepresenteerd, werden de resultaten van het voorgaande onderzoek als referentie meegenomen. In de AI-ondersteunde groep werd elke echoscopist gevraagd om te kiezen of hij de diagnose wilde wijzigen of bevestigen op basis van de meetpunten, diagnostische hoeken en typeresultaten die door het AI-apparaat werden geleverd. In de groep voor geavanceerde echografie-experts en junior-sonografen zonder hulp zal de toegewijde onderzoeksassistent echter de AI-weergavefunctie uitschakelen om ervoor te zorgen dat er geen aanvullende informatie aan de echoscopist wordt verstrekt. De consensus van twee echografie-experts met 10 jaar ervaring in DDH-echografiediagnostiek werd als gouden standaard gebruikt. Bij onenigheid werd een derde pediatrische deskundige met 5-10 jaar ervaring in de diagnose en behandeling van DDH ingeschakeld om de diagnose en behandeling van DDH te evalueren. De uiteindelijke consensus werd als gouden standaard gebruikt.

Ten slotte werden de operatieresultaten van de bovengenoemde verschillende groepen samengevat en geanalyseerd door onafhankelijke onderzoeksassistenten, inclusief α Angle, β Angle, typeresultaten en de specifieke vervolgervaring van het geval (inclusief follow-uptijden en follow-uptijd ).