Estudo de eficácia do sistema DeepDDH na triagem de bebês com displasia do desenvolvimento do quadril (DDH)

1. Centros e médicos participantes:

   Os dados no banco de dados de sequências de triagem de ultrassom nesta parte do estudo foram principalmente do Hospital Renji, da Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai e do Sexto Hospital Popular da Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai. O Hospital Renji, o Sexto Hospital Popular e o Hospital Pediátrico Afiliado à Universidade Fudan, três dos três principais hospitais de Xangai, iniciaram o exame de ultrassom Graf mais cedo, com um histórico médio de mais de 10 anos. Cada unidade pode realizar o exame de ultrassom Graf com maturidade e possui bom controle e gerenciamento de qualidade. A tecnologia é relativamente madura e eles são responsáveis ​​por fornecer 6 ultrassonografistas especialistas com mais de 5 a 10 anos de experiência em diagnóstico de ultrassom DDH, mais de 600 operações de ultrassom DDH e 1 especialista em ortopedia pediátrica com 5 a 10 anos de experiência em diagnóstico de DDH para participar do estudo. No entanto, várias outras instituições médicas primárias ou remotas com triagem ultrassonográfica tardia de DDH e experiência diagnóstica insuficiente foram as principais responsáveis ​​por fornecer 8 ultrassonografistas primários (residentes treinados que realizaram 20 operações de ultrassom DDH) para participar do estudo. Os outros 4 ultrassonografistas primários que participaram do estudo foram fornecidos pelo Sexto Hospital Popular e pelo Hospital Pediátrico Afiliado à Universidade Fudan, portanto, um total de 12 ultrassonografistas primários participaram do estudo. Antes do estudo, os ultrassonografistas envolvidos neste estudo serão avaliados de maneira uniforme e quantitativa por meio de provas online.

2. Processo de pesquisa:

Uma semana antes do início do estudo de ensaio diagnóstico randomizado, que reavaliou prospectivamente o conjunto de dados retrospectivos do banco de dados de sequências de triagem ultrassonográfica, os ultrassonografistas registrados no estudo receberam treinamento uniforme no diagnóstico ultrassonográfico mais recente de DDH na forma de PPT, vídeo, literatura estudo e instrução off-line.

Para os casos incluídos no banco de dados de sequências de triagem de ultrassom, eles apareceriam em diferentes grupos de controle de forma aleatória, como o modelo AI, o grupo de ultrassonografistas especialistas (composto por 6 especialistas em ultrassom), o grupo de ultrassonografistas primários (composto por 6 ultrassonografistas primários). ultrassonografistas) e o ultrassonografista primário (composto por 6 ultrassonografistas primários) + grupo assistido por IA. Todos os dados de imagem no banco de dados de sequências de triagem ultrassonográfica foram divididos independentemente em pontos de medição e linhas de medição por cada grupo, e o diagnóstico final de Ângulo α, Ângulo β e resultados de classificação foram dados pelo sistema.

A ocorrência aleatória de casos no banco de dados de sequências de ultrassonografia segue certas regras: (1) De acordo com a data do exame ultrassonográfico, as 2.152 ultrassonografias foram divididas em 848 dias. (2) A randomização em blocos foi aplicada ao estudo de 848 dias, usando uma sequência de números aleatórios gerada por computador, com a randomização realizada em blocos de quatro ou oito. Ou seja, os casos examinados pela primeira vez em cada dia foram divididos em um grupo (grupo IA, grupo de especialistas em ultrassom avançado, grupo de ultrassonografistas primários, grupo de ultrassonografistas primários assistidos por IA), e os casos para exame de acompanhamento foram divididos de acordo com para o primeiro grupo de exame. A randomização foi repetida dentro de cada grupo de acordo com a randomização em blocos de 6 ou 12 tamanhos de bloco.

Quando os casos de acompanhamento subsequente não foram apresentados aleatoriamente, os resultados do exame anterior foram incluídos como referência. No grupo assistido por IA, cada ultrassonografista foi solicitado a escolher se deseja modificar ou confirmar o diagnóstico de acordo com os pontos de medição, ângulos de diagnóstico e resultados de digitação fornecidos pelo dispositivo de IA. No entanto, no grupo de especialistas em ultrassom avançado, grupo não assistido de ultrassonografistas juniores, o assistente de pesquisa dedicado desligará a função de exibição de IA para garantir que nenhuma informação adicional seja fornecida ao ultrassonografista. O consenso de dois especialistas em ultrassonografia com 10 anos de experiência no diagnóstico ultrassonográfico de DDQ foi utilizado como padrão ouro. Em caso de desacordo, um terceiro especialista pediátrico com 5 a 10 anos de experiência em diagnóstico e tratamento de DDQ foi utilizado para avaliar o diagnóstico e tratamento de DDQ. O consenso final foi utilizado como padrão ouro.

Finalmente, os resultados da operação dos diferentes grupos acima foram resumidos e analisados ​​por assistentes de pesquisa independentes, incluindo ângulo α, ângulo β, resultados de digitação e a experiência específica de acompanhamento do caso (incluindo tempos de acompanhamento e tempo de acompanhamento ).