Исследование эффективности системы DeepDDH при скрининге младенцев с дисплазией тазобедренного сустава (DDH)

1. Участвующие центры и врачи:

   Данные в базе данных последовательностей ультразвукового скрининга в этой части исследования были в основном из больницы Ренджи, Медицинской школы Шанхайского университета Цзяо Тонг и Шестой народной больницы Медицинской школы Шанхайского университета Цзяо Тонг. Больница Ренджи, Шестая народная больница и Детская больница, связанная с Фуданьским университетом, три лучшие больницы Шанхая, начали проводить ультразвуковое обследование по Графу раньше, со средней историей болезни более 10 лет. Каждое отделение может выполнять ультразвуковое исследование Graf на должном уровне и имеет хороший контроль качества и управление. Технология является относительно зрелой, и они отвечают за предоставление 6 экспертов-сонографистов с более чем 5-10-летним опытом ультразвуковой диагностики DDH, более 600 ультразвуковых операций DDH и 1 детского ортопедического эксперта с 5-10-летним опытом диагностики DDH для участвовать в исследовании. Однако несколько других первичных или удаленных медицинских учреждений с поздним ультразвуковым скринингом DDH и недостаточным диагностическим опытом в основном были ответственны за предоставление 8 первичных сонографистов (обученных ординаторов, которые выполнили 20 ультразвуковых операций DDH) для участия в исследовании. Остальные 4 первичных сонографиста, принявшие участие в исследовании, были предоставлены Шестой народной больницей и детской больницей при Фуданьском университете, поэтому в исследовании приняли участие в общей сложности 12 первичных сонографистов. Перед исследованием сонографисты, участвующие в этом исследовании, будут оценены единообразно и количественно с помощью онлайн-экзаменационных документов.

2. Процесс исследования:

За неделю до начала рандомизированного диагностического исследования, в ходе которого проспективно переоценивалась ретроспективная база данных последовательностей ультразвукового скрининга, сонографисты, зарегистрированные в исследовании, прошли единообразное обучение новейшей ультразвуковой диагностике DDH в форме PPT, видео и литературы. обучение и офлайн-обучение.

Для включенных случаев в базу данных последовательностей ультразвукового скрининга они будут появляться в разных контрольных группах в случайной форме, таких как модель AI, группа экспертов-сонографов (состоящая из 6 экспертов по УЗИ), группа первичных сонографистов (состоящая из 6 первичных специалистов по УЗИ). сонографистов) и основной сонографист (состоящий из 6 основных сонографистов) + группа с поддержкой искусственного интеллекта. Все данные изображений в базе данных последовательностей ультразвукового скрининга были независимо разделены на точки измерения и линии измерения для каждой группы, а система выдавала окончательный диагноз угла α, угла β и результаты классификации.

Случайное появление случаев в базе данных последовательностей ультразвуковых скринингов имеет определенные правила: (1) В зависимости от даты ультразвукового исследования 2152 ультразвуковых скрининга были разделены на 848 дней. (2) К 848-дневному исследованию применялась блочная рандомизация с использованием сгенерированной компьютером последовательности случайных чисел, при этом рандомизация выполнялась блоками по четыре или восемь. То есть случаи, обследованные впервые в каждый день, были разделены на одну группу (группа ИИ, экспертная группа продвинутого ультразвукового исследования, группа первичного сонографиста, группа первичного сонографиста с ИИ), а случаи последующего обследования были разделены по в первую экзаменационную группу. Рандомизацию повторяли внутри каждой группы в соответствии с рандомизацией блоков размером 6 или 12 блоков.

Когда непервые последующие случаи наблюдения были представлены случайным образом, результаты предыдущего обследования включались в качестве справочных. В группе с использованием искусственного интеллекта каждому специалисту по УЗИ было предложено выбрать, следует ли изменить или подтвердить диагноз, в соответствии с точками измерения, углами диагностики и результатами типирования, предоставленными устройством искусственного интеллекта. Однако в группе продвинутых экспертов по УЗИ, группе младшего сонографиста без посторонней помощи специальный научный сотрудник отключит функцию отображения искусственного интеллекта, чтобы гарантировать, что сонографисту не будет предоставлена ​​дополнительная информация. В качестве золотого стандарта использовалось согласие двух экспертов по УЗИ с 10-летним опытом ультразвуковой диагностики DDH. В случае разногласий для оценки диагноза и лечения DDH привлекался третий педиатрический эксперт с 5-10-летним опытом диагностики и лечения DDH. Окончательный консенсус использовался в качестве золотого стандарта.

Наконец, результаты операций вышеупомянутых различных групп были обобщены и проанализированы независимыми научными сотрудниками, включая угол α, угол β, результаты типирования и конкретный опыт последующего наблюдения (включая время наблюдения и время наблюдения). ).