Estudio de eficacia del sistema DeepDDH en la detección de bebés con displasia del desarrollo de la cadera (DDH)

1. Centros y médicos participantes:

   Los datos de la base de datos de secuencias de detección de ultrasonido en esta parte del estudio provinieron principalmente del Hospital Renji, la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai y el Sexto Hospital Popular de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai. El Hospital Renji, el Sexto Hospital Popular y el Hospital Pediátrico afiliado a la Universidad de Fudan, tres de los tres mejores hospitales de Shanghai, comenzaron el examen de ultrasonido Graf antes, con una historia promedio de más de 10 años. Cada unidad puede realizar exámenes de ultrasonido Graf de manera madura y tiene un buen control y gestión de calidad. La tecnología es relativamente madura y son responsables de proporcionar 6 ecografistas expertos con más de 5 a 10 años de experiencia en diagnóstico por ultrasonido DDH, más de 600 operaciones de ultrasonido DDH y 1 experto en ortopedia pediátrica con 5 a 10 años de experiencia en diagnóstico DDH para participar en el estudio. Sin embargo, varias otras instituciones médicas primarias o remotas con exámenes de ultrasonido DDH tardíos y experiencia de diagnóstico insuficiente fueron los principales responsables de proporcionar 8 ecografistas primarios (residentes capacitados que realizaron 20 operaciones de ultrasonido DDH) para participar en el estudio. Los otros 4 ecografistas primarios que participaron en el estudio fueron proporcionados por el Sexto Hospital Popular y el Hospital Pediátrico afiliado a la Universidad de Fudan, por lo que participaron en el estudio un total de 12 ecografistas primarios. Antes del estudio, los ecografistas involucrados en este estudio serán evaluados de manera uniforme y cuantitativa a través de exámenes en línea.

2. Proceso de investigación:

Una semana antes del inicio del estudio de prueba de diagnóstico aleatorio, que reevaluó prospectivamente el conjunto de datos retrospectivos de la base de datos de secuencias de detección de ultrasonido, los ecografistas registrados en el estudio recibieron una capacitación uniforme en el último diagnóstico de ultrasonido de DDH en forma de PPT, video y literatura. estudio e instrucción fuera de línea.

Para los casos incluidos en la base de datos de secuencias de detección de ultrasonido, aparecerían en diferentes grupos de control de forma aleatoria, como el modelo AI, el grupo de ecografistas expertos (compuesto por 6 expertos en ultrasonido), el grupo de ecografistas primarios (compuesto por 6 ecografistas primarios) ecografistas) y el ecografista principal (compuesto por 6 ecografistas principales) + grupo asistido por IA. Todos los datos de imágenes en la base de datos de secuencias de detección de ultrasonido se dividieron de forma independiente en puntos de medición y líneas de medición por cada grupo, y el sistema proporcionó el diagnóstico final de ángulo α, ángulo β y resultados de clasificación.

La aparición aleatoria de casos en la base de datos de secuencias de exámenes de ultrasonido tiene ciertas reglas: (1) Según la fecha del examen de ultrasonido, los 2152 exámenes de ultrasonido se dividieron en 848 días. (2) La aleatorización en bloques se aplicó al estudio de 848 días, utilizando una secuencia de números aleatorios generada por computadora, y la aleatorización se realizó en bloques de cuatro u ocho. Es decir, los casos examinados por primera vez en cada día se dividieron en un grupo (grupo AI, grupo de expertos en ultrasonido avanzado, grupo de ecografista primario, grupo de ecografista primario asistido por IA), y los casos para el examen de seguimiento se dividieron según al primer grupo de examen. La aleatorización se repitió dentro de cada grupo según la aleatorización en bloques de 6 o 12 tamaños de bloques.

Cuando se presentaron aleatoriamente casos que no eran del primer seguimiento posterior, se incluyeron como referencia los resultados del examen anterior. En el grupo asistido por IA, se pidió a cada ecografista que eligiera modificar o confirmar el diagnóstico de acuerdo con los puntos de medición, los ángulos de diagnóstico y los resultados de tipificación proporcionados por el dispositivo de IA. Sin embargo, en el grupo de expertos en ultrasonido avanzado, grupo sin asistencia de ecografistas junior, el asistente de investigación dedicado desactivará la función de visualización de IA para garantizar que no se proporcione información adicional al ecografista. Se utilizó como estándar de oro el consenso de dos expertos en ecografía con 10 años de experiencia en el diagnóstico ecográfico de DDH. En caso de desacuerdo, se recurrió a un tercer experto pediátrico con entre 5 y 10 años de experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la DDH para evaluar el diagnóstico y el tratamiento de la DDH. El consenso final se utilizó como estándar de oro.

Finalmente, los resultados de la operación de los diferentes grupos anteriores fueron resumidos y analizados por asistentes de investigación independientes, incluidos el ángulo α, el ángulo β, los resultados de tipificación y la experiencia de seguimiento específica del caso (incluidos los tiempos de seguimiento y el tiempo de seguimiento). ).