Studie účinnosti systému DeepDDH při screeningu kojenců s vývojovou dysplazií kyčle (DDH)

1. Zúčastněná centra a lékaři:

   Data v databázi sekvencí ultrazvukového screeningu v této části studie pocházela především z nemocnice Renji, lékařské fakulty univerzity v Šanghaji Jiao Tong a z 6. lidové nemocnice lékařské fakulty univerzity v Šanghaji Jiao Tong. Nemocnice Renji, Šestá lidová nemocnice a Pediatrická nemocnice přidružená k univerzitě Fudan, tři nejlepší nemocnice v Šanghaji, zahájily ultrazvukové vyšetření Graf dříve, s průměrnou historií více než 10 let. Každá jednotka může provádět Graf ultrazvukové vyšetření zrale a má dobrou kontrolu kvality a řízení. Technologie je poměrně vyspělá a jsou zodpovědní za poskytování 6 odborných sonografů s více než 5–10 lety zkušeností s diagnostikou DDH ultrazvukem, více než 600 ultrazvukových operací DDH a 1 dětského ortopedického odborníka s 5–10 lety zkušeností s diagnostikou DDH. účastnit se studie. Nicméně několik dalších primárních nebo vzdálených zdravotnických zařízení s pozdním ultrazvukovým screeningem DDH a nedostatečnými diagnostickými zkušenostmi bylo odpovědných hlavně za poskytnutí 8 primárních sonografistů (vyškolených rezidentů, kteří provedli 20 ultrazvukových operací DDH), aby se zúčastnili studie. Další 4 primáři sonografů, kteří se zúčastnili studie, byli poskytnuti Šestou lidovou nemocnicí a Pediatrickou nemocnicí přidruženou k Fudan University, takže se studie zúčastnilo celkem 12 primářů sonografů. Před studií budou sonografové zapojení do této studie jednotně a kvantitativně hodnoceni prostřednictvím online zkušebních písemností.

2. Průzkumný proces:

Týden před zahájením studie randomizované diagnostické studie, která prospektivně přehodnotila soubor retrospektivních dat databáze sekvencí ultrazvukového screeningu, absolvovali sonografisté registrovaní ve studii jednotné školení v nejnovější ultrazvukové diagnostice DDH ve formě PPT, videa, literatury studium a offline výuka.

U případů zahrnutých v databázi sekvencí ultrazvukového screeningu by se objevily v různých kontrolních skupinách v náhodné formě, jako je model AI, skupina expertů na sonografy (složená ze 6 odborníků na ultrazvuk), skupina primárních sonografistů (složená ze 6 primárních sonografové) a primární sonograf (složený ze 6 primárních sonografistů) + skupina za pomoci AI. Všechna obrazová data v databázi sekvencí ultrazvukového screeningu byla nezávisle rozdělena do měřicích bodů a linií měření každou skupinou a konečná diagnóza úhlu α, β úhlu a výsledky klasifikace byly dány systémem.

Náhodný výskyt případů v databázi sekvencí ultrazvukového screeningu má určitá pravidla: (1) Podle data ultrazvukového vyšetření bylo 2152 ultrazvukových screeningů rozděleno do 848 dnů. (2) Bloková randomizace byla aplikována na 848denní studii pomocí počítačem generované sekvence náhodných čísel, přičemž randomizace byla provedena v blocích po čtyřech nebo osmi. To znamená, že případy vyšetřené poprvé v každém dni byly rozděleny do jedné skupiny (skupina AI, skupina expertů na pokročilý ultrazvuk, skupina primárních sonografistů, skupina primárních sonografistů s AI) a případy pro kontrolní vyšetření byly rozděleny podle do první zkušební skupiny. Randomizace byla opakována v každé skupině podle blokové randomizace 6 nebo 12 velikostí bloků.

Když byly náhodně prezentovány případy, které nebyly prvním následným sledováním, byly jako reference zahrnuty výsledky předchozího vyšetření. Ve skupině s pomocí AI byl každý sonografista požádán, aby si vybral, zda modifikovat nebo potvrdit diagnózu podle bodů měření, diagnostických úhlů a výsledků typizace poskytnutých zařízením AI. Ve skupině pokročilých ultrazvukových expertů, ve skupině mladších sonografistů bez pomoci, však specializovaný výzkumný asistent vypne funkci zobrazení AI, aby bylo zajištěno, že sonografistovi nebudou poskytovány žádné další informace. Jako zlatý standard byl použit konsenzus dvou ultrazvukových odborníků s 10letou praxí v ultrazvukové diagnostice DDH. V případě nesouhlasu byl k hodnocení diagnózy a léčby DDH použit třetí pediatr s 5-10letou praxí v diagnostice a léčbě DDH. Konečný konsenzus byl použit jako zlatý standard.

Nakonec byly výsledky operací výše uvedených různých skupin shrnuty a analyzovány nezávislými výzkumnými asistenty, včetně α Angle, β Angle, výsledků psaní a konkrétních následných zkušeností případu (včetně doby sledování a doby sledování ).