- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06777121
Effekter av trening eller taping på smerte, funksjon, bevegelsesområde, styrke og kyfose ved subakromialt smertesyndrom
31. august 2025 oppdatert av: Sevtap Günay
Effekter av å legge til thoraxekstensjonsøvelser eller thorax kinesio-taping til skulderøvelser på smerte, funksjon, bevegelsesområde, styrke og thoraxkyfose hos voksne med subakromialt smertesyndrom
Deltakere med subakromielt smertesyndrom gjennomgikk skulderøvelser.
I tillegg til øvelsene fikk gruppe A thoraxekstensjonsøvelse og gruppe B kinesiotaping.
Alle øvelsene ble utført fem dager per uke i tre uker.
Thoraxekstensjonsøvelse ble utført en gang i uken og holdt seg på plass i 5 dager.
Evalueringer ble utført én til tre dager før og én til tre dager etter det tre uker lange treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syttifem voksne med subakromialt smertesyndrom ble randomisert i tre grupper.
Gruppe A og gruppe B fikk henholdsvis thorakextensjonsøvelse og thorakal kinesiotaping i tillegg til skuldertrening, mens gruppe C kun fikk skuldertrening.
Alle øvelsene ble utført fem dager i uken i tre uker.
Thoracal ekstensjonsøvelse ble brukt en gang i uken og holdt seg på plass i 5 dager.
Vurderinger ble utført én til tre dager før og én til tre dager etter det tre uker lange treningsprogrammet.
Skuldersmerteintensitet, trykksmerteterskel (PPT) i øvre trapezius og pectoralis major, selvrapportert funksjon og helsestatus, aktivt bevegelsesområde (AROM) og isometrisk styrke i skulderen ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har skuldersmerter i minst 6 uker
- Forverring av skuldersmerter med motstand i skulderbevegelser
Ekskluderingskriterier:
- De med rotatormansjett i full tykkelse brister
- De som har vært operert i skulderen tidligere
- De som har hatt cervical eller thorax ryggradsoperasjon
- De med en historie med inflammatorisk sykdom eller kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
I tillegg til skulderøvelser ble det utført thoraxekstensjonsøvelser.
|
Skulderøvelser og thoraxekstensjonsøvelser ble utført 5 dager i uken i 3 uker.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
I tillegg til skulderøvelser ble kinesiotaping påført.
|
I tillegg til skulderøvelser ble det påført thorax kinesiotaping.
Skulderøvelser ble utført 5 dager i uken i 3 uker.
TKT ble påført en gang i uken og holdt seg på plass i 5 dager.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Det ble kun utført skulderøvelser.
|
Skulderøvelser ble utført.
De ble utført 5 dager i uken i 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjonsvurdering
Tidsramme: I begynnelsen og etter 3 uker
|
Spørreskjema om funksjonshemminger i arm, skulder og hånd ble brukt for å vurdere tilstanden.
Det er et spørreskjema som brukes til å evaluere funksjonsstatus for øvre ekstremiteter.
Spørreskjemaet består av tre seksjoner, og personen markerer det passende svaret for hvert spørsmål på Likert-systemet med en poengsum på 5 (1: ingen vanskelighetsgrad, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelighetsgrad, 4: ekstrem vanskelighetsgrad, 5: helt ikke kan gjøre).
I følge DASH spørreskjemaresultatet; et resultat mellom 0-100 oppnås fra hver seksjon.
|
I begynnelsen og etter 3 uker
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: I begynnelsen og etter 3 uker
|
Muskelstyrken vil bli målt med et digitalt hånddynamometer.
Det vil bli foretatt muskelstyrkemålinger av forsøkspersonenes fleksjon, ekstensjonsabduksjon, adduksjon, ytre og indre rotasjonsbevegelser.
Målingene gjort med dynamometeret vil være basert på finmuskeltestposisjonene og metoden definert av Lovett.
Testene gjentas tre ganger og det gis minst ett minutt hvile mellom repetisjonene.
Den høyeste av de 3 repetisjonene ble akseptert som resultat.
|
I begynnelsen og etter 3 uker
|
|
Vurdering av thoraxkyfose
Tidsramme: I begynnelsen og etter 3 uker
|
For måling av thoraxkyphose ble inklinometre plassert ved T1-T2 og T12-L1 for å utføre evalueringen.
|
I begynnelsen og etter 3 uker
|
|
Trykksmerteterskelvurdering
Tidsramme: I begynnelsen og etter 3 uker
|
Trykksmerteterskelmåling ble målt med et algometerapparat.
Algometre er en enhet som kan brukes til å definere trykk og trykksmerteterskel.
Øvre trapezius og pectoralis major muskler ble evaluert.
|
I begynnelsen og etter 3 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: I begynnelsen og etter 3 uker
|
Helserelatert livskvalitet (SF-36) ble vurdert med spørreskjemaet.
Den består av totalt 36 elementer og har åtte underparametere.
Disse åtte underparametrene består av fysisk funksjon, smerte, sosial funksjon, fysiske rollebegrensninger, mental helse, emosjonelle rollebegrensninger, vitalitet og generelle helseparametere.
Underskalaene skåres mellom 0-100 og en økning på 26 poeng indikerer en økning i livskvaliteten.
|
I begynnelsen og etter 3 uker
|
|
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: I begynnelsen og etter 3 uker
|
Det ble evaluert ved bruk av en visuell analog skala.
Skalaen er mellom 0 og 10 poeng, og økende antall indikerer økt smerteintensitet.
|
I begynnelsen og etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Müge KIRMIZI, dr. lecturer, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Ayşenur YUKSEL, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KatipCelebiUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .