- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06777121
Účinky cvičení nebo tejpování na bolest, funkci, rozsah pohybu, sílu a kyfózu u syndromu subakromiální bolesti
31. srpna 2025 aktualizováno: Sevtap Günay
Účinky přidání cvičení prodlužování hrudníku nebo hrudního kinesio tapingu ke cvičením ramen na bolest, funkci, rozsah pohybu, sílu a hrudní kyfózu u dospělých se syndromem subakromiální bolesti
Účastníci se syndromem subakromiální bolesti podstoupili cvičení ramen.
Kromě cvičení skupina A absolvovala cvičení prodlužování hrudníku a skupina B kinesio tejping.
Všechna cvičení byla prováděna pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Cvičení prodlužování hrudníku bylo prováděno jednou týdně a zůstalo na místě po dobu 5 dnů.
Hodnocení byla provedena jeden až tři dny před a jeden až tři dny po třítýdenním cvičebním programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Sedmdesát pět dospělých se syndromem subakromiální bolesti bylo randomizováno do tří skupin.
Skupina A a skupina B kromě cvičení ramen absolvovaly cvičení prodlužování hrudníku a kinesiotaping hrudníku, zatímco skupina C dostávala pouze cvičení ramen.
Všechna cvičení byla prováděna pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Cvičení prodlužování hrudníku bylo aplikováno jednou týdně a zůstalo na místě po dobu 5 dnů.
Hodnocení se provádělo jeden až tři dny před a jeden až tři dny po třítýdenním cvičebním programu.
Hodnotila se intenzita bolesti v rameni, práh tlakové bolesti (PPT) horního trapézu a velkého prsního svalu, vlastní funkce a zdravotní stav, aktivní rozsah pohybu (AROM) a izometrická síla ramene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bolest ramene po dobu nejméně 6 týdnů
- Zhoršení bolesti ramene s odporovými pohyby ramene
Kritéria vyloučení:
- Ti, u kterých došlo k prasknutí rotátorové manžety v plné tloušťce
- Ti, kteří měli předchozí operaci ramene
- Ti, kteří mají operaci krční nebo hrudní páteře
- Ti, kteří mají v anamnéze zánětlivé onemocnění nebo rakovinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Kromě cviků na ramena byly prováděny cviky na protažení hrudníku.
|
Cvičení ramen a extenze hrudníku byly prováděny 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Kromě cviků na ramena byl aplikován kinesio taping.
|
Kromě cviků na ramena byl aplikován hrudní kinesio taping.
Cvičení ramen se provádělo 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
TKT byl aplikován jednou týdně a zůstal na místě po dobu 5 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C
Prováděly se pouze cviky na ramena.
|
Byly provedeny cviky na ramena.
Byly prováděny 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkce ramen
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
K posouzení stavu byl použit Dotazník postižení paže, ramene a ruky.
Jedná se o dotazník používaný k hodnocení funkčního stavu horních končetin.
Dotazník se skládá ze tří částí a osoba označí příslušnou odpověď na každou otázku systémem Likert bodem 5 (1: žádná obtížnost, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: zcela nelze udělat).
Podle výsledku dotazníku DASH; z každé sekce se získá výsledek mezi 0-100.
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
Svalová síla bude měřena digitálním ručním dynamometrem.
Bude provedeno měření svalové síly flexe, extenze abdukce, addukce, vnější a vnitřní rotace pohybů.
Měření provedená dynamometrem budou založena na testovacích pozicích jemných svalů a metodě definované Lovettem.
Testy se budou opakovat třikrát a mezi opakováními bude alespoň minuta odpočinku.
Jako výsledek bylo přijato nejvyšší ze 3 opakování.
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
|
Hodnocení hrudní kyfózy
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
Pro měření hrudní kyfózy byly na T1-T2 a T12-L1 umístěny sklonoměry k provedení vyhodnocení.
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
|
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
Měření tlakového prahu bolesti bylo měřeno algometrem.
Algometry jsou zařízení, které lze použít k definování tlaku a prahu tlakové bolesti.
Byly hodnoceny m. trapezius a velký prsní sval.
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
Kvalita života související se zdravím (SF-36) byla hodnocena pomocí dotazníku.
Skládá se celkem z 36 položek a má osm dílčích parametrů.
Těchto osm dílčích parametrů se skládá z fyzické funkce, bolesti, sociální funkce, omezení fyzické role, duševního zdraví, omezení emoční role, vitality a obecných zdravotních parametrů.
Subškály jsou hodnoceny mezi 0-100 a zvýšení o 26 bodů znamená zvýšení kvality života.
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
|
Posouzení intenzity bolesti
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
Byl vyhodnocen pomocí vizuální analogové stupnice.
Měřítko je mezi 0 a 10 body a rostoucí počet naznačuje zvýšenou intenzitu bolesti.
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Müge KIRMIZI, dr. lecturer, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Ayşenur YUKSEL, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KatipCelebiUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
MTI UniversityDokončenoRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndromEgypt