- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777121
Wpływ ćwiczeń lub oklejania na ból, funkcję, zakres ruchu, siłę i kifozę w zespole bólu podbarkowego
31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sevtap Günay
Wpływ dodania ćwiczeń wyprostu klatki piersiowej lub kinesiotapingu klatki piersiowej do ćwiczeń barków na ból, funkcjonowanie, zakres ruchu, siłę i kifozę piersiową u dorosłych z zespołem bólu podbarkowego
Uczestnicy z zespołem bólu podbarkowego przeszli ćwiczenia barków.
Oprócz ćwiczeń grupa A otrzymała ćwiczenia prostowania klatki piersiowej, a grupa B kinesiotaping.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Ćwiczenia wyprostu klatki piersiowej wykonywano raz w tygodniu i pozostawały w miejscu przez 5 dni.
Oceny przeprowadzono od jednego do trzech dni przed i od jednego do trzech dni po trzytygodniowym programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Siedemdziesięciu pięciu dorosłych z zespołem bólu podbarkowego przydzielono losowo do trzech grup.
Grupa A i Grupa B oprócz ćwiczeń ramion wykonywały odpowiednio ćwiczenia wyprostu klatki piersiowej i kinesiotaping klatki piersiowej, podczas gdy grupa C wykonywała tylko ćwiczenia ramion.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Raz w tygodniu stosowano ćwiczenia wyprostu klatki piersiowej i utrzymywano je przez 5 dni.
Oceny przeprowadzono od jednego do trzech dni przed i od jednego do trzech dni po trzytygodniowym programie ćwiczeń.
Oceniano intensywność bólu barku, próg bólu ciśnieniowego (PPT) górnego mięśnia czworobocznego i mięśnia piersiowego większego, ocenianą przez pacjenta funkcję i stan zdrowia, aktywny zakres ruchu (AROM) oraz siłę izometryczną barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból barku utrzymujący się przez co najmniej 6 tygodni
- Nasilenie bólu barku przy opornych ruchach barków
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z pęknięciem stożka rotatorów na całej grubości
- Osoby, które przeszły wcześniej operację barku
- Osoby, które przeszły operację kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
- Osoby, u których w przeszłości występowały choroby zapalne lub nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Oprócz ćwiczeń barków wykonywano ćwiczenia wyprostu klatki piersiowej.
|
Ćwiczenia ramion i ćwiczenia wyprostu klatki piersiowej wykonywano 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Oprócz ćwiczeń barków zastosowano kinesiotaping.
|
Oprócz ćwiczeń barków zastosowano kinesiotaping klatki piersiowej.
Ćwiczenia barków wykonywano 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
TKT nakładano raz w tygodniu i pozostawał na miejscu przez 5 dni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
Wykonywane były wyłącznie ćwiczenia barków.
|
Wykonano ćwiczenia barków.
Wykonywano je 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji barku
Ramy czasowe: Na początku i po 3 tygodniach
|
Do oceny stanu zdrowia wykorzystano Kwestionariusz Niepełnosprawności Ramion, Ramion i Dłoni.
Jest to kwestionariusz służący do oceny stanu funkcji kończyny górnej.
Kwestionariusz składa się z trzech części, a osoba zaznacza właściwą odpowiedź na każde pytanie w systemie Likerta z wynikiem 5 (1: brak trudności, 2: umiarkowana trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: całkowicie nie da się tego zrobić).
Według wyniku ankiety DASH; z każdej sekcji uzyskuje się wynik w zakresie 0–100.
|
Na początku i po 3 tygodniach
|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: Na początku i po 3 tygodniach
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego.
Wykonane zostaną pomiary siły mięśni w zakresie zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, przywodzenia oraz rotacji zewnętrznej i wewnętrznej.
Pomiary wykonane za pomocą dynamometru będą opierać się na pozycjach testowych mięśni drobnych i metodzie określonej przez Lovetta.
Testy będą powtarzane trzykrotnie, a pomiędzy powtórzeniami będzie zapewniona przynajmniej minuta odpoczynku.
Za wynik przyjęto najwyższe z 3 powtórzeń.
|
Na początku i po 3 tygodniach
|
|
Ocena kifozy piersiowej
Ramy czasowe: Na początku i po 3 tygodniach
|
Do pomiaru kifozy piersiowej, w celu przeprowadzenia oceny, w punktach T1-T2 i T12-L1 umieszczono inklinometry.
|
Na początku i po 3 tygodniach
|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku i po 3 tygodniach
|
Pomiar progu bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru.
Algometry to urządzenia, za pomocą których można określić ciśnienie i próg bólu uciskowego.
Ocenie poddano mięśnie czworoboczne górne i piersiowe większe.
|
Na początku i po 3 tygodniach
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Na początku i po 3 tygodniach
|
Za pomocą kwestionariusza oceniano jakość życia związaną ze stanem zdrowia (SF-36).
Składa się łącznie z 36 pozycji i ośmiu podparametrów.
Na te osiem podparametrów składają się funkcje fizyczne, ból, funkcje społeczne, ograniczenia w rolach fizycznych, zdrowie psychiczne, ograniczenia w rolach emocjonalnych, witalność i parametry ogólnego stanu zdrowia.
Podskale punktowane są w przedziale 0-100, a wzrost o 26 punktów oznacza wzrost jakości życia.
|
Na początku i po 3 tygodniach
|
|
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: Na początku i po 3 tygodniach
|
Został oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala wynosi od 0 do 10 punktów, a rosnąca liczba wskazuje na zwiększoną intensywność bólu.
|
Na początku i po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Müge KIRMIZI, dr. lecturer, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Ayşenur YUKSEL, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KatipCelebiUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .