- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06777121
Efectos del ejercicio o del vendaje sobre el dolor, la función, el rango de movimiento, la fuerza y la cifosis en el síndrome de dolor subacromial
31 de agosto de 2025 actualizado por: Sevtap Günay
Efectos de agregar ejercicios de extensión torácica o cinta Kinesio torácica a los ejercicios de hombro sobre el dolor, la función, el rango de movimiento, la fuerza y la cifosis torácica en adultos con síndrome de dolor subacromial
Los participantes con síndrome de dolor subacromial se sometieron a ejercicios de hombros.
Además de los ejercicios, el grupo A recibió ejercicios de extensión torácica y el grupo B recibió cinta kinesio.
Todos los ejercicios se realizaron cinco días a la semana durante tres semanas.
El ejercicio de extensión torácica se realizó una vez por semana y permaneció en el lugar durante 5 días.
Las evaluaciones se realizaron uno a tres días antes y uno a tres días después del programa de ejercicio de tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Setenta y cinco adultos con síndrome de dolor subacromial fueron asignados al azar a tres grupos.
El grupo A y el grupo B recibieron ejercicios de extensión torácica y kinesiotaping torácico además del ejercicio de hombros, respectivamente, mientras que el grupo C recibió solo ejercicio de hombros.
Todos los ejercicios se realizaron cinco días a la semana durante tres semanas.
El ejercicio de extensión torácica se aplicó una vez por semana y permaneció en el lugar durante 5 días.
Las evaluaciones se realizaron uno a tres días antes y uno a tres días después del programa de ejercicio de tres semanas.
Se evaluaron la intensidad del dolor de hombro, el umbral de dolor por presión (PPT) del trapecio superior y el pectoral mayor, la función y el estado de salud autoinformados, el rango de movimiento activo (AROM) y la fuerza isométrica del hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de hombro durante al menos 6 semanas
- Agravamiento del dolor de hombro con movimientos resistidos del hombro.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con rotura total del manguito rotador
- Aquellos que han tenido una cirugía de hombro previa.
- Aquellos que se han sometido a una cirugía de columna cervical o torácica.
- Aquellos con antecedentes de enfermedad inflamatoria o cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Además de los ejercicios de hombros, se realizaron ejercicios de extensión torácica.
|
Se realizaron ejercicios de hombro y ejercicios de extensión torácica 5 días a la semana durante 3 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo B
Además de los ejercicios para los hombros, se aplicó cinta kinesio.
|
Además de los ejercicios para los hombros, se aplicó cinta de kinesio torácica.
Los ejercicios de hombro se realizaron 5 días a la semana durante 3 semanas.
TKT se aplicó una vez por semana y permaneció colocado durante 5 días.
|
|
Comparador activo: Grupo C
Sólo se realizaron ejercicios de hombro.
|
Se realizaron ejercicios de hombro.
Se realizaron 5 días a la semana durante 3 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la función del hombro.
Periodo de tiempo: Al principio y después de 3 semanas.
|
Para evaluar la condición se utilizó el Cuestionario de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano.
Es un cuestionario utilizado para evaluar el estado funcional de las extremidades superiores.
El cuestionario consta de tres secciones, y la persona marca la respuesta adecuada para cada pregunta en el sistema Likert con una puntuación de 5 (1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: completamente incapaz de hacerlo).
Según el resultado del cuestionario DASH; De cada sección se obtiene un resultado entre 0-100.
|
Al principio y después de 3 semanas.
|
|
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al principio y después de 3 semanas.
|
La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro de mano digital.
Se realizarán mediciones de la fuerza muscular de los sujetos en flexión, extensión, abducción, aducción, rotación externa e interna.
Las mediciones realizadas con el dinamómetro se basarán en las posiciones de prueba de los músculos finos y el método definido por Lovett.
Las pruebas se repetirán tres veces y se dará al menos un minuto de descanso entre repeticiones.
Se aceptó como resultado la mayor de las 3 repeticiones.
|
Al principio y después de 3 semanas.
|
|
Evaluación de cifosis torácica
Periodo de tiempo: Al principio y después de 3 semanas.
|
Para la medición de la cifosis torácica se colocaron inclinómetros en T1-T2 y T12-L1 para realizar la evaluación.
|
Al principio y después de 3 semanas.
|
|
Evaluación del umbral de dolor por presión.
Periodo de tiempo: Al principio y después de 3 semanas.
|
La medición del umbral de dolor por presión se midió con un dispositivo algómetro.
Los algómetros son un dispositivo que se puede utilizar para definir la presión y el umbral de dolor por presión.
Se evaluaron los músculos trapecio superior y pectoral mayor.
|
Al principio y después de 3 semanas.
|
|
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Al principio y después de 3 semanas.
|
La calidad de vida relacionada con la salud (SF-36) se evaluó con el cuestionario.
Consta de 36 ítems en total y tiene ocho subparámetros.
Estos ocho subparámetros consisten en función física, dolor, función social, limitaciones del rol físico, salud mental, limitaciones del rol emocional, vitalidad y parámetros de salud general.
Las subescalas se puntúan entre 0 y 100 y un aumento de 26 puntos indica un aumento en la calidad de vida.
|
Al principio y después de 3 semanas.
|
|
Evaluación de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al principio y después de 3 semanas
|
Se evaluó utilizando una escala analógica visual.
La escala es entre 0 y 10 puntos, y el aumento de los números indica una mayor intensidad del dolor.
|
Al principio y después de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Müge KIRMIZI, dr. lecturer, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Ayşenur YUKSEL, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KatipCelebiUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .