- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06777121
Effecten van oefenen of tapen op pijn, functie, bewegingsbereik, kracht en kyfose bij subacromiaal pijnsyndroom
31 augustus 2025 bijgewerkt door: Sevtap Günay
Effecten van het toevoegen van thoracale extensieoefeningen of thoracale kinesiotaping aan schouderoefeningen op pijn, functie, bewegingsbereik, kracht en thoracale kyfose bij volwassenen met subacromiaal pijnsyndroom
Deelnemers met subacromiaal pijnsyndroom ondergingen schouderoefeningen.
Naast de oefeningen kreeg groep A thoracale extensieoefeningen en groep B kinesiotaping.
Alle oefeningen werden vijf dagen per week gedurende drie weken uitgevoerd.
Thoracale extensieoefeningen werden eenmaal per week uitgevoerd en bleven gedurende 5 dagen op hun plaats.
Evaluaties werden één tot drie dagen vóór en één tot drie dagen na het drie weken durende oefenprogramma uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenzeventig volwassenen met subacromiaal pijnsyndroom werden gerandomiseerd in drie groepen.
Groep A en Groep B kregen respectievelijk thoracalextensieoefeningen en thoracale kinesiotaping naast schouderoefeningen, terwijl Groep C alleen schouderoefeningen kreeg.
Alle oefeningen werden vijf dagen per week gedurende drie weken uitgevoerd.
Thoracale extensieoefening werd eenmaal per week toegepast en bleef gedurende 5 dagen op zijn plaats.
Beoordelingen werden één tot drie dagen vóór en één tot drie dagen na het drie weken durende oefenprogramma uitgevoerd.
De pijnintensiteit van de schouder, de drukpijndrempel (PPT) van de bovenste trapezius en de grote borstspier, de zelfgerapporteerde functie en gezondheidsstatus, het actieve bewegingsbereik (AROM) en de isometrische kracht van de schouder werden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 weken schouderpijn hebben
- Verergering van schouderpijn bij schouderbewegingen met weerstand
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een rotator cuff-ruptuur over de volledige dikte
- Degenen die eerder een schouderoperatie hebben ondergaan
- Degenen die een cervicale of thoracale wervelkolomoperatie hebben ondergaan
- Degenen met een voorgeschiedenis van ontstekingsziekten of kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Naast schouderoefeningen werden er ook thoracale extensieoefeningen uitgevoerd.
|
Schouderoefeningen en thoracale extensieoefeningen werden 5 dagen per week gedurende 3 weken uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Naast schouderoefeningen werd kinesiotaping toegepast.
|
Naast schouderoefeningen werd thoracale kinesiotaping toegepast.
Schouderoefeningen werden 5 dagen per week gedurende 3 weken uitgevoerd.
TKT werd één keer per week aangebracht en bleef 5 dagen zitten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Er werden alleen schouderoefeningen uitgevoerd.
|
Er werden schouderoefeningen gedaan.
Ze werden 5 dagen per week gedurende 3 weken uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de schouderfunctie
Tijdsspanne: Aan het begin en na 3 weken
|
Om de aandoening te beoordelen werd gebruik gemaakt van de vragenlijst over handicaps aan arm, schouder en hand.
Het is een vragenlijst die wordt gebruikt om de functiestatus van de bovenste ledematen te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit drie secties en de persoon markeert het juiste antwoord voor elke vraag op het Likert-systeem met een score van 5 (1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: extreme moeite, 5: volledig niet kunnen doen).
Volgens het resultaat van de DASH-vragenlijst; Uit elke sectie wordt een resultaat tussen 0 en 100 verkregen.
|
Aan het begin en na 3 weken
|
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: Aan het begin en na 3 weken
|
De spierkracht wordt gemeten met een digitale handdynamometer.
Er zullen spierkrachtmetingen worden gedaan van de flexie-, extensie-abductie-, adductie-, externe en interne rotatiebewegingen van de proefpersonen.
De metingen met de rollenbank zullen gebaseerd zijn op de fijne spiertestposities en -methode gedefinieerd door Lovett.
De tests worden drie keer herhaald en tussen de herhalingen wordt minimaal één minuut rust gegeven.
De hoogste van de 3 herhalingen werd als resultaat geaccepteerd.
|
Aan het begin en na 3 weken
|
|
Thoracale kyfose beoordeling
Tijdsspanne: Aan het begin en na 3 weken
|
Voor het meten van thoracale kyfose werden inclinometers geplaatst op T1-T2 en T12-L1 om de evaluatie uit te voeren.
|
Aan het begin en na 3 weken
|
|
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Aan het begin en na 3 weken
|
De meting van de drukpijndrempel werd gemeten met een algometerapparaat.
Algometers zijn een apparaat dat kan worden gebruikt om de druk- en drukpijndrempel te definiëren.
De bovenste trapezius- en pectoralis major-spieren werden geëvalueerd.
|
Aan het begin en na 3 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het begin en na 3 weken
|
Met de vragenlijst werd de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36) beoordeeld.
Het bestaat in totaal uit 36 items en heeft acht subparameters.
Deze acht subparameters bestaan uit fysiek functioneren, pijn, sociaal functioneren, fysieke rolbeperkingen, geestelijke gezondheid, emotionele rolbeperkingen, vitaliteit en algemene gezondheidsparameters.
De subschalen worden gescoord tussen 0-100 en een stijging van 26 punten duidt op een stijging van de kwaliteit van leven.
|
Aan het begin en na 3 weken
|
|
Pijnintensiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Aan het begin en na 3 weken
|
Het werd geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal.
De schaal is tussen 0 en 10 punten en toenemende aantallen duiden op verhoogde pijnintensiteit.
|
Aan het begin en na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Müge KIRMIZI, dr. lecturer, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie stoel: Ayşenur YUKSEL, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KatipCelebiUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .