En studie for å undersøke effekten av Ocrelizumab-behandling på nevrofilament lyskjede (NfL) nivåer og deltakertilfredshet hos deltakere med multippel sklerose (MS) (SurfSubQ)
11. september 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En prospektiv longitudinell multisenter observasjonsstudie for å undersøke nivåer av nevrofilamenter og pasienttilfredshet etter subkutan Ocrelizumab-administrasjon hos personer med multippel sklerose
Hovedformålet med studien er å evaluere deltakertilfredshet etter administrering av ocrelizumab subkutant (SC) etter 12 måneder ved å bruke spørreskjemaet om terapitilfredshet subkutant (TASQ-SC).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
842
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: ML45551 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fastest response: use the inquiry form https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Zurich, Sveits, 8001
- Rekruttering
- Bellevue Medical Grop AG
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Rekruttering
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
-
Arnsdorf, Tyskland, 01477
- Rekruttering
- Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Rekruttering
- Neuropraxis im Stadtpalais Dres. Ulzheimer/Herröder/Wessig GbR
-
Bad Soden, Tyskland, 65812
- Rekruttering
- Neurologie Bad Soden
-
Bamberg, Tyskland, 96052
- Rekruttering
- Neurologische Praxis - Kallmann Neurologie - mszb
-
Berg, Tyskland, 82335
- Tilbaketrukket
- Marianne-Strauß-klinik
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Rekruttering
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Tyskland, 12099
- Rekruttering
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
Berlin, Tyskland, 10713
- Rekruttering
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin am Sankt Gertrauden-Krankenhaus
-
Berlin, Tyskland, 12099
- Rekruttering
- Praxis Dr. Said Masri
-
Berlin, Tyskland, 14169
- Rekruttering
- NeuroZentrum Zehlendorf Dr. Ringel und Dr. Scherer
-
Berlin, Tyskland, 14195
- Rekruttering
- Neurologisches Zentrum für Bewegungsstörungen und Diagnostik
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- St. Josef-Hospital
-
Bogen, Tyskland, 94327
- Rekruttering
- Dres. Lippert/Kausch
-
Buchholz, Tyskland, 21244
- Tilbaketrukket
- Krankenhaus Buchholz Abt. Neurologie
-
Celle, Tyskland, 29223
- Rekruttering
- Neuropraxis Celle: Praxis für Neurologie & Psychatrie
-
Celle, Tyskland, 29223
- Rekruttering
- Allgemeines Krankenhaus Celle / Klinik für Neurologie
-
Chemnitz, Tyskland, 09117
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Praxisgemeinschaft Dres. Sylke Domke und Vasil Gjaurov
-
Cologne, Tyskland, 50935
- Rekruttering
- NeuroMed Campus Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Tilbaketrukket
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef Leclaire und Dr. med. Thomas Rotermund
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland, 40211
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Düsseldorf, Tyskland, 40625
- Tilbaketrukket
- Nervenarztpraxis Gerresheim
-
Eltville, Tyskland, 65343
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
-
Erbach/Odenwald, Tyskland, 64711
- Rekruttering
- NeuroCentrum Odenwald
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
-
Essen, Tyskland, 45138
- Rekruttering
- Zentrum für ambulante Neurologie / Praxis Knorn Landefeld Friedrich
-
Essen, Tyskland, 45257
- Rekruttering
- Praxis Nervenstark
-
Forchheim, Tyskland, 91301
- Fullført
- Praxis für Neurologie, Nervenheilkunde & Neurochirurgie
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Rekruttering
- Varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Rekruttering
- Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
-
Füssen, Tyskland, 87629
- Rekruttering
- Praxis im Bahnhof
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Gladenbach, Tyskland, 35075
- Rekruttering
- Neurologie & Psychiatrie Gladenbach - MS-Zentrum
-
Günzburg, Tyskland, 89312
- Rekruttering
- MVZ Bezirkskliniken Schwaben, Standort Günzburg
-
Halle, Tyskland, 06120
- Rekruttering
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- Rekruttering
- Neurologische Praxis Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universiätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Tyskland, 30171
- Rekruttering
- Neurologische Praxis
-
Hennigsdorf, Tyskland, 16761
- Rekruttering
- Oberhavel Kliniken GmbH, Klinik Hennigsdorf, Neurologie
-
Herford, Tyskland, 32052
- Rekruttering
- Praxis Dr. Hospely
-
Hettingen, Tyskland, 72513
- Rekruttering
- Haus- und Facharztzentrum Laucherttal / Alb
-
Ibbenbueren, Tyskland, 49477
- Rekruttering
- Klinikum Ibbenbüren gmbH
-
Isselburg, Tyskland, 46419
- Rekruttering
- Augustahospital Anholt;Neurologie
-
Jena, Tyskland, 07747
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Uniklinik Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Tyskland, 04315
- Rekruttering
- Neurologische Praxis Dr. Ehrlich
-
Leipzig, Tyskland, 04299
- Rekruttering
- Arztpraxis Dr. med. Torsten Sühnel
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Universitätsklinik Schleswig Holstein, Campus Lübeck
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Rekruttering
- Neurologie im Ulrichshaus Magdeburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Mannheim, Tyskland, 68163
- Rekruttering
- Neuroplus Dres. Lennart Thilmann/ Patrick Thilmann
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Meerbusch, Tyskland, 40667
- Rekruttering
- Praxis Dr. Leussink
-
Minden, Tyskland, 32423
- Rekruttering
- Neurologie am Preußenmuseum
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz
-
München, Tyskland, 80939
- Rekruttering
- Neurologie München Nord
-
Münster, Tyskland, 48165
- Rekruttering
- Herz-Jesu-Krankenhaus Hiltrup GmbH
-
Neu-Ulm, Tyskland, 89231
- Rekruttering
- Neurologisch-psychiatrische Praxis im A4
-
Neuburg am Inn, Tyskland, 86633
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Bergmann
-
Neuruppin, Tyskland, 16816
- Rekruttering
- Ruppiner Kliniken, Hochschulklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg, Klinik für Neurologie
-
Nuremberg, Tyskland, 90451
- Rekruttering
- Neurologie Nürnberg-Eibach
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Uhlig und Windsheimer
-
Osnabrück, Tyskland, 49074
- Tilbaketrukket
- Neurologie an der Hase
-
Pforzheim, Tyskland, 75172
- Rekruttering
- Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dres Mattes/Stockert
-
Quakenbrück, Tyskland, 49610
- Rekruttering
- Neurologisches Studienzentrum Artland
-
Regensburg, Tyskland, 93059
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Remscheid, Tyskland, 42853
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Dr. Stienker-Fisse & Dr. Fisse
-
Rülzheim, Tyskland, 76761
- Rekruttering
- ZNS Südpfalz
-
Schwetzingen, Tyskland, 68723
- Rekruttering
- Neurologische Praxis Dr. Wagner
-
Siegen, Tyskland, 57076
- Rekruttering
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
Siegen, Tyskland, 57072
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
-
Singen, Tyskland, 78224
- Rekruttering
- EMSA - Zentrum für Neurologie?/?Psychiatrie?/?Neuroradiologie
-
Sinsheim, Tyskland, 74889
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
-
Steglitz, Tyskland, 12163
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Rekruttering
- Praxis Dr. med. Andreas Kowalik, Arzt für Neurologie und Psychiatrie
-
Stuttgart, Tyskland, 70176
- Rekruttering
- Neuropraxis Sotiriadis
-
Stuttgart, Tyskland, 70178
- Rekruttering
- Neurozentrum Stuttgart Mitte Sophienstraße
-
Sundern, Tyskland, 59846
- Rekruttering
- Sauerlandklinik Hachen
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
-
Ulm, Tyskland, 89078
- Rekruttering
- Nervenfachaerztliche Gemeinschaftspraxis Ulm
-
Unterhaching, Tyskland, 82008
- Rekruttering
- Neuropraxis München Süd
-
Weil der Stadt, Tyskland, 71263
- Rekruttering
- Praxis für Neurologie, Psychiatrie und Epileptologie
-
Wolfratshausen, Tyskland, 82515
- Rekruttering
- Praxis Dr. Michaela Krause
-
Zwickau, Tyskland, 08060
- Rekruttering
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Städtisches Klinikum
-
Öhringen, Tyskland, 74613
- Rekruttering
- Dres. Beckmann / Schlüter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med residiverende multippel sklerose (RMS) og primær progressiv multippel sklerose (PPMS), diagnostisert i henhold til McDonald-kriteriene fra 2017, og behandlet med ocrelizumab SC for første gang under rutinemessig klinisk praksis, vil bli observert i denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av MS
- RMS- og PPMS-deltakere diagnostisert i henhold til McDonald-kriteriene fra 2017
- Første behandling i løpet av MS-behandlingen med ocrelizumab SC i henhold til lokal forskrivningsinformasjon, uavhengig av årsaken til oppstart av behandling med ocrelizumab
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i intervensjonsstudier som undersøker DMT for MS
- Tidligere eller samtidig deltakelse i CONFIDENCE eller MoOzaRt (ISRCTN55332718) ikke-intervensjonell studie (NIS) på samme studiested
- Tidligere behandling med rituximab (MabThera®) eller ublituximab (Briumvi®)
- Alvorlig psykiatrisk funksjonshemming
- Gravide og/eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ocrelizumab
Deltakere som får ocrelizumab, SC-injeksjon, for første gang som en del av deres rutinemessige MS-behandling etter legens skjønn i samsvar med lokal klinisk praksis og/eller merking, vil bli observert for behandlingstilfredshet med SC-injeksjon i opptil 12 måneder.
|
Ocrelizumab vil bli administrert som subkutan injeksjon i henhold til den behandlende legens skjønn i samsvar med lokal klinisk praksis og lokal merking.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants by Their Level of Satisfaction With Ocrelizumab SC After 12 Months Assessed Using TASQ-SC
Tidsramme: Month 12
|
TASQ-SC is a 12-item, participant-reported questionnaire measuring the impact of treatment administration on five domains: Physical Impact, Psychological Impact, Impact on Activities of Daily Living, Convenience, and Satisfaction.
Each of the domain/scale scores is scored on a scale of 1-100, where higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Month 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere etter nivå av tilfredshet med Ocrelizumab SC etter den første injeksjonen og etter 6 måneder vurdert ved bruk av TASQ-SC
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
TASQ-SC er et 12-element, deltakerrapportert spørreskjema som måler virkningen av behandlingsadministrasjon på fem domener: Fysisk påvirkning, psykologisk påvirkning, påvirkning på dagliglivets aktiviteter, bekvemmelighet og tilfredshet.
Hver av domene-/skala-skårene blir skåret på en skala fra 1-100, hvor høyere skår indikerer høyere generell tilfredshet med terapien.
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
Konsentrasjon av NfL-proteinnivåer i serum
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 12
|
Grunnlinje, måned 6, måned 12
|
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med MS-tilbakefall
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-proteinnivåer i serum og dets korrelasjon med MS-tilbakefall vil bli analysert ved å bruke Pearson- eller Spearman-korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-proteinnivåer i serum og dets korrelasjon med EDSS vil bli analysert ved å bruke Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter.
EDSS er en skala for vurdering av nevrologisk svekkelse ved MS.
Verdiene er fra 0 poeng (normal nevrologisk undersøkelse) opp til 10 poeng (død), økende i trinn på 0,5 poeng.
Høyere skårer representerer økt funksjonshemming.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med tidligere MS Disease Modifying Therapy (DMT)
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med DMT vil bli analysert ved å bruke Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med NfL-konfounder - serumkreatinin
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med serumkreatinin vil bli analysert ved å bruke Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med NfL-konfounder - komorbiditeter
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med komorbiditeter vil bli analysert ved å bruke Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med NfL-konfounder - alder
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med alder vil bli analysert ved å bruke Pearson- eller Spearman-korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med NfL-konfounder - Kroppsmasseindeks [BMI]
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med BMI vil bli analysert ved å bruke Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med Magnetic Resonance Imaging (MRI) lesjontelling
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med MR-lesjonstall vil bli analysert ved å bruke Pearson- eller Spearman-korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum med Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) nivåer
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med GFAP-nivåer vil bli analysert ved å bruke Pearson- eller Spearman-korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Korrelasjon mellom NfL-proteinnivåer i serum uten bevis for sykdomsaktivitet-3 (NEDA-3)
Tidsramme: Opp til måned 12
|
NEDA-3 er definert som ingen bekreftet MS-tilbakefall, ingen nye eller forstørrende T2-lesjoner, ingen Gadolinium-positive T1-lesjoner og ingen seks måneders bekreftet funksjonshemmingsforverring.
Endringene i nivåer av NfL-protein i serum og dets korrelasjon med NEDA-3 vil bli analysert ved å bruke Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter.
|
Opp til måned 12
|
|
Antall deltakere etter nivå av tilfredshet med Ocrelizumab SC Vurdert av legeundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 12
|
Grunnlinje, måned 6, måned 12
|
|
|
Årlig tilbakefallsrate
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Prosentandel av deltakere med progresjon uavhengig av tilbakefallsaktivitet (PIRA)
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Opp til måned 12
|
|
|
Antall deltakere med ikke-alvorlige uønskede hendelser (NSAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Opp til måned 12
|
Opp til måned 12
|
|
|
Change From Baseline in NfL Protein Levels in Serum
Tidsramme: Baseline, Month 6, Month 12
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
|
|
Change From Baseline in Participant Satisfaction With Ocrelizumab SC Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) 1.4
Tidsramme: Baseline, Month 6, Month 12
|
TSQM version 1.4 is a 14-item questionnaire used to measure level of satisfaction or dissatisfaction with the medication on 4 domains: Effectiveness, Side Effects, Convenience, and Global Satisfaction.
Each of the domain is scored on likert-type scales of 5 or 7 points ranging from 1 (least satisfied) to 5 or 7 (most satisfied).
Item scores are summarized to give four domain scores, which are in turn transformed to a scale of 0-100.
Higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML45551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom plattformen for forespørsel om kliniske studiedata (www.vivli.org).
Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .