Een onderzoek naar de effecten van behandeling met ocrelizumab op het niveau van de neurofilament lichte keten (NfL) en de tevredenheid van deelnemers bij deelnemers met multiple sclerose (MS) (SurfSubQ)
11 september 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een prospectief longitudinaal multicenter observationeel onderzoek om de niveaus van de lichte keten van neurofilamenten en de tevredenheid van de patiënt te onderzoeken na subcutane toediening van ocrelizumab bij personen met multiple sclerose
Het belangrijkste doel van het onderzoek is het evalueren van de tevredenheid van deelnemers na toediening van ocrelizumab subcutaan (SC) na 12 maanden met behulp van de subcutane therapie-tevredenheidsvragenlijst (TASQ-SC).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
842
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Reference Study ID Number: ML45551 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below
- Telefoonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fastest response: use the inquiry form https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Werving
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Amberg, Duitsland, 92224
- Werving
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
-
Arnsdorf, Duitsland, 01477
- Werving
- Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf
-
Aschaffenburg, Duitsland, 63739
- Werving
- Neuropraxis im Stadtpalais Dres. Ulzheimer/Herröder/Wessig GbR
-
Bad Soden, Duitsland, 65812
- Werving
- Neurologie Bad Soden
-
Bamberg, Duitsland, 96052
- Werving
- Neurologische Praxis - Kallmann Neurologie - mszb
-
Berg, Duitsland, 82335
- Ingetrokken
- Marianne-Strauß-klinik
-
Berlin, Duitsland, 13347
- Werving
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Duitsland, 12099
- Werving
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
Berlin, Duitsland, 10713
- Werving
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin am Sankt Gertrauden-Krankenhaus
-
Berlin, Duitsland, 12099
- Werving
- Praxis Dr. Said Masri
-
Berlin, Duitsland, 14169
- Werving
- NeuroZentrum Zehlendorf Dr. Ringel und Dr. Scherer
-
Berlin, Duitsland, 14195
- Werving
- Neurologisches Zentrum für Bewegungsstörungen und Diagnostik
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Werving
- St. Josef-Hospital
-
Bogen, Duitsland, 94327
- Werving
- Dres. Lippert/Kausch
-
Buchholz, Duitsland, 21244
- Ingetrokken
- Krankenhaus Buchholz Abt. Neurologie
-
Celle, Duitsland, 29223
- Werving
- Neuropraxis Celle: Praxis für Neurologie & Psychatrie
-
Celle, Duitsland, 29223
- Werving
- Allgemeines Krankenhaus Celle / Klinik für Neurologie
-
Chemnitz, Duitsland, 09117
- Actief, niet wervend
- Praxisgemeinschaft Dres. Sylke Domke und Vasil Gjaurov
-
Cologne, Duitsland, 50935
- Werving
- NeuroMed Campus Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Ingetrokken
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef Leclaire und Dr. med. Thomas Rotermund
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Duitsland, 40211
- Werving
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Düsseldorf, Duitsland, 40625
- Ingetrokken
- Nervenarztpraxis Gerresheim
-
Eltville, Duitsland, 65343
- Werving
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
-
Erbach/Odenwald, Duitsland, 64711
- Werving
- NeuroCentrum Odenwald
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Werving
- Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
-
Essen, Duitsland, 45138
- Werving
- Zentrum für ambulante Neurologie / Praxis Knorn Landefeld Friedrich
-
Essen, Duitsland, 45257
- Werving
- Praxis Nervenstark
-
Forchheim, Duitsland, 91301
- Voltooid
- Praxis für Neurologie, Nervenheilkunde & Neurochirurgie
-
Frankfurt, Duitsland, 65929
- Werving
- Varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Frankfurt, Duitsland, 60528
- Werving
- Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Werving
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
-
Füssen, Duitsland, 87629
- Werving
- Praxis im Bahnhof
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Werving
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Gladenbach, Duitsland, 35075
- Werving
- Neurologie & Psychiatrie Gladenbach - MS-Zentrum
-
Günzburg, Duitsland, 89312
- Werving
- MVZ Bezirkskliniken Schwaben, Standort Günzburg
-
Halle, Duitsland, 06120
- Werving
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
-
Hamburg, Duitsland, 20249
- Werving
- Neurologische Praxis Eppendorf
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Universiätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Duitsland, 30171
- Werving
- Neurologische Praxis
-
Hennigsdorf, Duitsland, 16761
- Werving
- Oberhavel Kliniken GmbH, Klinik Hennigsdorf, Neurologie
-
Herford, Duitsland, 32052
- Werving
- Praxis Dr. Hospely
-
Hettingen, Duitsland, 72513
- Werving
- Haus- und Facharztzentrum Laucherttal / Alb
-
Ibbenbueren, Duitsland, 49477
- Werving
- Klinikum Ibbenbüren gmbH
-
Isselburg, Duitsland, 46419
- Werving
- Augustahospital Anholt;Neurologie
-
Jena, Duitsland, 07747
- Werving
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- Uniklinik Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Duitsland, 04315
- Werving
- Neurologische Praxis Dr. Ehrlich
-
Leipzig, Duitsland, 04299
- Werving
- Arztpraxis Dr. med. Torsten Sühnel
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Werving
- Universitätsklinik Schleswig Holstein, Campus Lübeck
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Werving
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Duitsland, 39104
- Werving
- Neurologie im Ulrichshaus Magdeburg
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Werving
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Mannheim, Duitsland, 68163
- Werving
- Neuroplus Dres. Lennart Thilmann/ Patrick Thilmann
-
Marburg, Duitsland, 35043
- Werving
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Meerbusch, Duitsland, 40667
- Werving
- Praxis Dr. Leussink
-
Minden, Duitsland, 32423
- Werving
- Neurologie am Preußenmuseum
-
München, Duitsland, 81675
- Werving
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Duitsland, 81675
- Werving
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz
-
München, Duitsland, 80939
- Werving
- Neurologie München Nord
-
Münster, Duitsland, 48165
- Werving
- Herz-Jesu-Krankenhaus Hiltrup GmbH
-
Neu-Ulm, Duitsland, 89231
- Werving
- Neurologisch-psychiatrische Praxis im A4
-
Neuburg am Inn, Duitsland, 86633
- Werving
- Praxis Dr. med. Bergmann
-
Neuruppin, Duitsland, 16816
- Werving
- Ruppiner Kliniken, Hochschulklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg, Klinik für Neurologie
-
Nuremberg, Duitsland, 90451
- Werving
- Neurologie Nürnberg-Eibach
-
Nuremberg, Duitsland, 90419
- Werving
- Gemeinschaftspraxis Uhlig und Windsheimer
-
Osnabrück, Duitsland, 49074
- Ingetrokken
- Neurologie an der Hase
-
Pforzheim, Duitsland, 75172
- Werving
- Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dres Mattes/Stockert
-
Quakenbrück, Duitsland, 49610
- Werving
- Neurologisches Studienzentrum Artland
-
Regensburg, Duitsland, 93059
- Werving
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Remscheid, Duitsland, 42853
- Werving
- Gemeinschaftspraxis Dr. Stienker-Fisse & Dr. Fisse
-
Rülzheim, Duitsland, 76761
- Werving
- ZNS Südpfalz
-
Schwetzingen, Duitsland, 68723
- Werving
- Neurologische Praxis Dr. Wagner
-
Siegen, Duitsland, 57076
- Werving
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
Siegen, Duitsland, 57072
- Werving
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
-
Singen, Duitsland, 78224
- Werving
- EMSA - Zentrum für Neurologie?/?Psychiatrie?/?Neuroradiologie
-
Sinsheim, Duitsland, 74889
- Werving
- Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
-
Steglitz, Duitsland, 12163
- Werving
- Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann
-
Stuttgart, Duitsland, 70174
- Werving
- Praxis Dr. med. Andreas Kowalik, Arzt für Neurologie und Psychiatrie
-
Stuttgart, Duitsland, 70176
- Werving
- Neuropraxis Sotiriadis
-
Stuttgart, Duitsland, 70178
- Werving
- Neurozentrum Stuttgart Mitte Sophienstraße
-
Sundern, Duitsland, 59846
- Werving
- Sauerlandklinik Hachen
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
-
Ulm, Duitsland, 89078
- Werving
- Nervenfachaerztliche Gemeinschaftspraxis Ulm
-
Unterhaching, Duitsland, 82008
- Werving
- Neuropraxis München Süd
-
Weil der Stadt, Duitsland, 71263
- Werving
- Praxis für Neurologie, Psychiatrie und Epileptologie
-
Wolfratshausen, Duitsland, 82515
- Werving
- Praxis Dr. Michaela Krause
-
Zwickau, Duitsland, 08060
- Werving
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Städtisches Klinikum
-
Öhringen, Duitsland, 74613
- Werving
- Dres. Beckmann / Schlüter
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Zurich, Zwitserland, 8001
- Werving
- Bellevue Medical Grop AG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In dit onderzoek worden deelnemers geobserveerd met relapsing multiple sclerose (RMS) en primaire progressieve multiple sclerose (PPMS), gediagnosticeerd volgens de McDonald-criteria van 2017, en voor het eerst behandeld met ocrelizumab SC tijdens de routinematige klinische praktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MS
- RMS- en PPMS-deelnemers werden gediagnosticeerd volgens de McDonald-criteria van 2017
- Eerste behandeling tijdens de MS-therapie met ocrelizumab SC volgens de lokale voorschrijfinformatie, ongeacht de reden voor het starten van de behandeling met ocrelizumab
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan interventionele onderzoeken naar DMT's voor MS
- Voorafgaande of gelijktijdige deelname aan CONFIDENCE of MoOzaRt (ISRCTN55332718) niet-interventieonderzoek (NIS) op dezelfde onderzoekslocatie
- Eerdere behandeling met rituximab (MabThera®) of ublituximab (Briumvi®)
- Ernstige psychiatrische handicap
- Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ocrelizumab
Deelnemers die voor het eerst ocrelizumab, SC-injectie krijgen als onderdeel van hun routinematige MS-therapie, naar goeddunken van de arts, in overeenstemming met de lokale klinische praktijk en/of etikettering, zullen gedurende maximaal 12 maanden worden geobserveerd op tevredenheid over de behandeling met SC-injectie.
|
Ocrelizumab zal worden toegediend als SC-injectie, naar goeddunken van de behandelende arts, in overeenstemming met de lokale klinische praktijk en lokale etikettering.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants by Their Level of Satisfaction With Ocrelizumab SC After 12 Months Assessed Using TASQ-SC
Tijdsspanne: Month 12
|
TASQ-SC is a 12-item, participant-reported questionnaire measuring the impact of treatment administration on five domains: Physical Impact, Psychological Impact, Impact on Activities of Daily Living, Convenience, and Satisfaction.
Each of the domain/scale scores is scored on a scale of 1-100, where higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Month 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers op basis van hun tevredenheidsniveau met Ocrelizumab SC na de eerste injectie en na 6 maanden, beoordeeld met behulp van TASQ-SC
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
TASQ-SC is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst met twaalf items die de impact van de behandeling op vijf domeinen meet: fysieke impact, psychologische impact, impact op activiteiten van het dagelijks leven, gemak en tevredenheid.
Elk van de domein-/schaalscores wordt gescoord op een schaal van 1-100, waarbij hogere scores duiden op een hogere algemene tevredenheid over de therapie.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Concentratie van NfL-eiwitniveaus in serum
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 12
|
Basislijn, maand 6, maand 12
|
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met MS-terugval
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in niveaus van NfL-eiwitniveaus in serum en de correlatie ervan met MS-terugval zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS)
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in niveaus van NfL-eiwitniveaus in serum en de correlatie ervan met EDSS zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
EDSS is een schaal voor het beoordelen van neurologische stoornissen bij MS.
Waarden lopen van 0 punten (normaal neurologisch onderzoek) tot 10 punten (overlijden), oplopend in stappen van 0,5 punten.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere handicap.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met eerdere MS Disease Modifying Therapy (DMT)
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in de niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met DMT zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met NfL-confounder - Serumcreatinine
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in de niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met serumcreatinine zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met NfL-confounder - Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met comorbiditeiten zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met NfL-confounder - leeftijd
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met de leeftijd zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met NfL-confounder - Body Mass Index [BMI]
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in de niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met BMI zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) laesietelling
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in de niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met het aantal MRI-laesies zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum met gliale fibrillaire zure eiwitten (GFAP) -niveaus
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
De veranderingen in niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met GFAP-niveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Correlatie tussen NfL-eiwitniveaus in serum zonder bewijs van ziekteactiviteit-3 (NEDA-3)
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
NEDA-3 wordt gedefinieerd als geen bevestigde MS-terugval, geen nieuwe of groter wordende T2-laesies, geen Gadolinium-positieve T1-laesies en geen bevestigde verslechtering van de invaliditeit na zes maanden.
De veranderingen in niveaus van NfL-eiwit in serum en de correlatie ervan met NEDA-3 zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten.
|
Tot maand 12
|
|
Aantal deelnemers op basis van hun tevredenheidsniveau over Ocrelizumab SC beoordeeld door een enquête onder artsen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 12
|
Basislijn, maand 6, maand 12
|
|
|
Op jaarbasis terugvalpercentage
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Percentage deelnemers met progressie onafhankelijk van terugvalactiviteit (PIRA)
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
Tot maand 12
|
|
|
Aantal deelnemers met niet-ernstige bijwerkingen (nsAE's), ernstige bijwerkingen (SAE's) en bijwerkingen van speciale interesses (AESI's)
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
Tot maand 12
|
|
|
Change From Baseline in NfL Protein Levels in Serum
Tijdsspanne: Baseline, Month 6, Month 12
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
|
|
Change From Baseline in Participant Satisfaction With Ocrelizumab SC Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) 1.4
Tijdsspanne: Baseline, Month 6, Month 12
|
TSQM version 1.4 is a 14-item questionnaire used to measure level of satisfaction or dissatisfaction with the medication on 4 domains: Effectiveness, Side Effects, Convenience, and Global Satisfaction.
Each of the domain is scored on likert-type scales of 5 or 7 points ranging from 1 (least satisfied) to 5 or 7 (most satisfied).
Item scores are summarized to give four domain scores, which are in turn transformed to a scale of 0-100.
Higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML45551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende onderzoeken zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Voor meer details over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt aanvragen tot gerelateerde klinische onderzoeksdocumenten, kunt u hier terecht (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .